MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009231
許可證編號009231
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"英商史耐輝" 倍替格石蠟布
"SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING
衛署醫器輸字第009231號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/07/15，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009231號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 發證日期
- 1999 / 06 / 30
- 有效日期
- 2019 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06007520
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- ５＊５ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ ５０， １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０，５０ １０＊１０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １００， １５＊２０ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １０． １５ＣＭ＊５ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １２註銷規格：１５ＣＭ＊５ＣＭ ＣＡＲＴＯＮ ＯＦ １２，以下空白。註銷規格：10cm ＊10cm Carton of 100，以下空白。增加規格：15cm ＊ 1 m Carton of 12 Roll，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年10月19日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
- 主成分
- WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)
CHLORHEXIDINE ACETATE 0.5000 %(W/W)
製造廠
- 製造商
- SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD1007
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05000223421977 | 7456 | BACTIGRAS 5X5CM CTN 50 | 是 | 否 | 否 |
| 05000223421984 | 66003650 | BACTIGRAS 10X10CM CTN 51 | 是 | 否 | 否 |
| 05000223421991 | 7461 | BACTIGRAS 15X20CM CTN 10 | 是 | 否 | 否 |
| 05000223422004 | 66007505 | BACTIGRAS ROLL 15CMX1M CTN 12 | 是 | 否 | 否 |
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