MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007434
許可證編號007434
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
康威 多愛膚親水性敷料(人工皮)
"CONVATEC" DUO DERM CGF CONTROL GEL FORMULA DRESSING
衛署醫器輸字第007434號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007434號
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28989049
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
- 發證日期
- 1995 / 02 / 17
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06006179
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本(原96.9.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。
- 規格
- ４〝×４〞， ６〝×６〞， ８〝×８〞， ６〝×８〞， ８〝×１２〞 以下空白。詳如中文仿單核定本(原核准仿單回收作廢)。中文仿單變更、增加規格 (新增國內單片包裝廠)：詳如中文仿單核定本(原102年1月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：187643-112.9.8。
製造廠
- 製造商
- 星捷科技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓及1492之6號3樓
- 製程
- 包裝
- 製造商
- ConvaTec Dominican Republic, Inc.
- 國別
- DO
- 廠址
- Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Building 8A Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 91000
- 製造許可登錄編號
- QSD10714
- 製造商
- CONVATEC LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00768455102723 | 187661 | 康威 多愛膚親水性敷料( 人工皮) 是一種有黏性的( 水膠體)傷口接觸敷料。水膠體包含於敷料內。敷料的黏貼層含有聚合物，此聚合物藉形成有黏性的凝膠，加強敷料吸收傷口滲液的能力。這種自黏式敷料能夠吸收傷口的滲液，提供一個濕潤的環境，促進傷口的癒合過程，並幫助消除傷口中不必要的物質( 自溶性清創)，但不會損害新生組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455106707 | 187644 | 康威 多愛膚親水性敷料( 人工皮) 是一種有黏性的( 水膠體)傷口接觸敷料。水膠體包含於敷料內。敷料的黏貼層含有聚合物，此聚合物藉形成有黏性的凝膠，加強敷料吸收傷口滲液的能力。這種自黏式敷料能夠吸收傷口的滲液，提供一個濕潤的環境，促進傷口的癒合過程，並幫助消除傷口中不必要的物質( 自溶性清創)，但不會損害新生組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455106974 | 187660 | 康威 多愛膚親水性敷料( 人工皮) 是一種有黏性的( 水膠體)傷口接觸敷料。水膠體包含於敷料內。敷料的黏貼層含有聚合物，此聚合物藉形成有黏性的凝膠，加強敷料吸收傷口滲液的能力。這種自黏式敷料能夠吸收傷口的滲液，提供一個濕潤的環境，促進傷口的癒合過程，並幫助消除傷口中不必要的物質( 自溶性清創)，但不會損害新生組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455106981 | 187662 | 康威 多愛膚親水性敷料( 人工皮) 是一種有黏性的( 水膠體)傷口接觸敷料。水膠體包含於敷料內。敷料的黏貼層含有聚合物，此聚合物藉形成有黏性的凝膠，加強敷料吸收傷口滲液的能力。這種自黏式敷料能夠吸收傷口的滲液，提供一個濕潤的環境，促進傷口的癒合過程，並幫助消除傷口中不必要的物質( 自溶性清創)，但不會損害新生組織。 | 是 | 否 | 否 |
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