MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007729
許可證編號007729
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)
DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING
衛署醫器輸字第007729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007729號
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28989049
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
- 發證日期
- 1996 / 01 / 03
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 包裝
- 包裝
- 舊證字號
- 06006238
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料
- 規格
- ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：詳如中文仿單核定本，原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。註銷規格：412021及412022(原100年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.10.3。
- 主成分
- PECTIN 15.0000 %(W/W)
POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)
GELATIN 15.0000 %(W/W)
MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)
SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE 15.0000 %(W/W)
製造廠
- 製造商
- 星捷科技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓及1492之6號3樓
- 製程
- 包裝
- 製造商
- ConvaTec Dominican Republic, Inc.
- 國別
- DO
- 廠址
- Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Building 8A Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 91000
- 製造許可登錄編號
- QSD10714
- 製造商
- CONVATEC LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00768455102822 | 187961 | 康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性，使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口，如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠，於敷料更換時，由於有此凝膠能使新形成的組織，不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口，避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455106912 | 187955 | 康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性，使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口，如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠，於敷料更換時，由於有此凝膠能使新形成的組織，不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口，避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455106929 | 187957 | 康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性，使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口，如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠，於敷料更換時，由於有此凝膠能使新形成的組織，不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口，避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 | 是 | 否 | 否 |
| 00768455102778 | 187900 | 康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性，使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口，如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠，於敷料更換時，由於有此凝膠能使新形成的組織，不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口，避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 | 是 | 否 | 否 |
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