許可證編號016455
帝西爾酒精L3K試劑組
DCL Ethanol L3K
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美艾利爾健康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016455號
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 21
- 有效日期
- 2011 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
這類器材是什麼 酒精試驗系統，AI 輔助整理
酒精試驗系統是醫院檢驗室用來測血液中酒精濃度的體外診斷試劑，不是給民眾在家自己驗的工具。測出來的數值提供醫療與司法單位判斷。
它跟酒測器差在哪
路上警察用的酒測器測的是呼氣酒精，屬警政單位的檢定設備。酒精試驗系統測的是血液或血清等檢體裡的乙醇濃度，在檢驗室由受過訓練的人操作，結果以數據報告呈現。兩者用途、法規和準確度要求都不一樣。
誰會用到它
- 醫院急診：病人意識不清、疑似酒精中毒時，協助判斷。
- 司法或法醫單位：需要血液酒精濃度作為依據時。
- 醫療研究與檢驗室例行品管。
- 一般民眾不會直接接觸這類試劑，也不會自己買來用。
試劑長什麼樣子
這類產品多半是液態試劑、試藥片或搭配自動化生化分析儀的套組，要冷藏保存、依仿單效期使用。本站收錄的 37 筆型號中，約 19% 標示為單次使用，其餘是可重複取用的包裝，保存和開封後的效期要照仿單走。
為什麼幾乎都是進口
國內目前沒有這類產品的有效許可證，13 張全部是進口，其中美國 10 張、德國 4 張（一張證可能有多個製造廠）。這類試劑的技術門檻和法規要求高，國內檢驗室多採用國際大廠的系統。
常見問題
酒精試驗系統可以自己買來驗嗎？
不行。它屬於臨床化學檢驗試劑，要在合格的檢驗室由專業人員操作，搭配分析儀使用。民眾自行購買、操作無法得到可信的結果，也不符合這類器材的使用條件。
驗血和吹氣哪個比較準？
不一定，兩者測的東西不同。呼氣酒測方便、可現場執行，血液酒精濃度則由檢驗室測量，干擾較少。實務上會依情境和法規選擇，必要時以血液檢體複驗。
喝酒後多久驗得出來？
不一定，和喝的量、個人代謝、檢體種類都有關。酒精試驗系統只是測量工具，判讀要由醫師或相關專業人員依個案狀況解釋，不是單看一個數字就能下結論。
這類試劑要怎麼保存？
依仿單指示。多數要冷藏、避免日照，開封後有使用期限，過期或保存不當會影響結果。實際操作與品管由檢驗室依標準作業程序執行。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 定量測定血清、血江漢尿液內的酒精。
- 規格
- #273-17: 6x20mL#273-30: 6x30mL
- 主成分
- Ethanol L3K® Reagent: a solution containing a buffer (pH 7.3 at 25°C), 1.35 mmol/L NAD analog , > 203 KU/L alcohol dehydrogenase (yeast), stabilizers, and a preservative.
Ethanol Standard: 1x5mL of a solution containing 20 mmol/L (92 mg/dL) ethanol and a preservative.
製造廠
- 製造商
- DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
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