MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014116
許可證編號014116
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"德古登"都瓷奇斯瓷粉系統
"DEGUDENT" DUCERAM KISS
衛署醫器輸字第014116號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014116號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 09
- 有效日期
- 2031 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5368271003。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原95.5.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:刪除重複型號，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
(一)註銷規格：536092 7515等5項；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原107年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.11。
製造廠
- 製造商
- DEGUDENT GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1744
UDI 型號 共 149 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDD153609370030 | 5360937003 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410030 | 5360941003 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410130 | 5360941013 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410230 | 5360941023 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410330 | 5360941033 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410430 | 5360941043 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410530 | 5360941053 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410630 | 5360941063 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410730 | 5360941073 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410830 | 5360941083 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609410930 | 5360941093 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550030 | 5360955003 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550130 | 5360955013 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550150 | 5360955015 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550230 | 5360955023 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550250 | 5360955025 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550330 | 5360955033 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550350 | 5360955035 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550430 | 5360955043 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550450 | 5360955045 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609550530 | 5360955053 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609901310 | 5360990131 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215430 | 5360921543 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215450 | 5360921545 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215530 | 5360921553 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215550 | 5360921555 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609901320 | 5360990132 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609901410 | 5360990141 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609901510 | 5360990151 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
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