MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014116
許可證編號014116
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"德古登"都瓷奇斯瓷粉系統
"DEGUDENT" DUCERAM KISS
衛署醫器輸字第014116號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014116號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 09
- 有效日期
- 2031 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5368271003。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原95.5.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:刪除重複型號，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
(一)註銷規格：536092 7515等5項；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原107年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.11。
製造廠
- 製造商
- DEGUDENT GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1744
UDI 型號 共 149 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDD153609005230 | 5360900523 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010030 | 5360901003 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010050 | 5360901005 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010130 | 5360901013 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010150 | 5360901015 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010230 | 5360901023 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010250 | 5360901025 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010330 | 5360901033 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010350 | 5360901035 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010430 | 5360901043 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010450 | 5360901045 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010530 | 5360901053 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010550 | 5360901055 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010630 | 5360901063 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010650 | 5360901065 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010730 | 5360901073 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010750 | 5360901075 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010830 | 5360901083 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010850 | 5360901085 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010930 | 5360901093 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609010950 | 5360901095 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011030 | 5360901103 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011050 | 5360901105 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011130 | 5360901113 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011150 | 5360901115 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011230 | 5360901123 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011250 | 5360901125 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011330 | 5360901133 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011350 | 5360901135 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609011430 | 5360901143 | 用於金屬架構之鑲面，及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
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