MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014116
許可證編號014116
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"德古登"都瓷奇斯瓷粉系統
"DEGUDENT" DUCERAM KISS
衛署醫器輸字第014116號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 149 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014116號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 09
- 有效日期
- 2031 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5368271003。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原95.5.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:刪除重複型號,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
(一)註銷規格:536092 7515等5項;(二)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原107年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.11。
製造廠
- 製造商
- DEGUDENT GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1744
UDI 型號 共 149 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDD153609170030 | 5360917003 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609170530 | 5360917053 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609190030 | 5360919003 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609190130 | 5360919013 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215030 | 5360921503 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215050 | 5360921505 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215130 | 5360921513 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215150 | 5360921515 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215230 | 5360921523 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215250 | 5360921525 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215330 | 5360921533 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609215350 | 5360921535 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609230030 | 5360923003 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609230050 | 5360923005 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609230130 | 5360923013 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609230230 | 5360923023 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609230250 | 5360923025 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270030 | 5360927003 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270050 | 5360927005 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270230 | 5360927023 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270250 | 5360927025 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270330 | 5360927033 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270350 | 5360927035 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270430 | 5360927043 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270450 | 5360927045 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270530 | 5360927053 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609270550 | 5360927055 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609275030 | 5360927503 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609275050 | 5360927505 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
| EDD153609275150 | 5360927515 | 用於金屬架構之鑲面,及牙冠和牙橋之頂蓋 | 是 | 否 | 否 |
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