MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014086
許可證編號014086
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美格思錠" 磁波刺激器
"MAGSTIM" Magnetic Stimulator
衛署醫器輸字第014086號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 春杏醫療儀器有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（200 2）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014086號
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97445681
- 申請商地址
- 新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
- 發證日期
- 2006 / 03 / 07
- 有效日期
- 2031 / 03 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 2002，RAPID以下空白。註銷規格：RAPID，以下空白。
註銷規格：9784-00等8項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-114.10.23。
製造廠
- 製造商
- THE MAGSTIM COMPANY LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire, SA34 0HR, United Kingdom
- 製造許可登錄編號
- QSD8865
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05060229530424 | 200 2 | 本產品為一種提供磁刺激的裝置，使用短時程的磁場產生感應電流並導向空間離散的大腦皮層，稱之為「經顱磁刺激」(TMS-Transcranial Magnetic Stimulation)。「經顱磁刺激」是指經由置於頭部的電磁線圈產生磁場，此磁場無阻礙地進入大腦， 並在大腦的目標區域感應出小電流。 | 否 | 否 | 否 |
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