免疫特 AlaTop 過敏篩檢試劑

IMMULITE AlaTop Allergy Screen Reagent

衛署醫器輸字第013539號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2020 / 11 / 09

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定性分析人體血清的IgE抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。
規格: #LKAT1: 100 tests
主成分: AlaTOP Test Units:
Each barcode-labeled unit contains one bead coated with anti-ligand.
AlaTOP Reagent Wedges:
Allergen screen
LATB: alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-IgE antibodies in buffer.
AlaTOP Adjustor:
IgE-free human serum
AlaTOP Allergy Screen Positive Control:
Human serum with IgE specific for the IMMULITE AlaTOP Allergy Screen assay.
IMMULITE Multi-Allergen Negative Control:
IgE-free human serum, with preservative.

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