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衛署醫器輸字
許可證編號011573
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"奧素" 單株抗B血清(鼠體單源混合物)

ANTI-B (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS

衛署醫器輸字第011573號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 06
醫療器材級數第三等級

申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011573號
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
70824858
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
發證日期
2005 / 07 / 06
有效日期
2030 / 07 / 06
限制項目
輸 入
舊證字號
10000442
資料異動日期
2025 / 07 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
測試B型血液分型。
規格
每小瓶10公撮
主成分
CONCENTRATED ANTI-B MURINE MONOCLONAL ANTIBODY...........................................40-60UG.

製造廠

製造商
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
國別
美國
廠址
1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4062

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
107587500074486901935測試B型血液分型。 否 否 否
10758750003075711320測試B型血液分型。 否 否 否
10758750003099711328測試B型血液分型。 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。