許可證編號037152
“沛思”自動聽性腦幹反應篩檢儀
“PATH” QScreen
申請商為 啟大企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037152號
- 申請商
- 啟大企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 04994091
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2024 / 04 / 25
- 有效日期
- 2029 / 04 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 04
這類器材是什麼 聽力檢查計,AI 輔助整理
聽力檢查計是醫療院所裡做聽力檢查的儀器,用來測你聽得到多小聲、哪個頻率的聲音聽不清楚。它由受過訓練的聽力師或醫師操作,不是自己在家買來戴的。
它到底在測什麼
檢查時你會戴上耳機,聽到聲音就按鈕或舉手,儀器會記錄你在各個頻率能聽到的最小音量,畫成一張聽力圖。除了純音聽力,有些機型還能做中耳功能、聽覺腦幹反應等檢查,用來分辨問題出在外耳、中耳、內耳還是聽神經。
和助聽器差在哪
聽力檢查計是「量」的儀器,助聽器是「補」的器材。先做檢查、確定聽損的類型和程度,才會進入選配助聽器的階段。驗配過程中也會再用檢查設備確認助聽器調得對不對,所以有些產品是檢查與驗配分析合在一起的系統。
誰會用到它
- 新生兒聽力篩檢。
- 覺得聽不清楚、耳鳴、單側聽力變差的人。
- 長期處在噪音環境的工作者,做職業健康檢查。
- 懷疑中耳積水、耳膜問題的兒童。
- 申請身心障礙證明或助聽器補助時,需要聽力圖作為依據。
買不到、也不該自己買
這類儀器在台灣全部是進口,本站收錄 29 張有效許可證,製造廠以丹麥、美國、德國為主,屬於第 1 或第 2 等級醫療器材。操作需要隔音室、校正和判讀訓練,一般人不需要、也不容易自行購入。檢查結果要由醫師或聽力師解讀,不要拿報告自己猜。
常見問題
聽力檢查會痛嗎?
不會。整個過程只是戴耳機聽聲音、按按鈕,沒有侵入性。比較不舒服的通常是耳塞式耳機塞住耳朵的感覺,或檢查時間較長需要保持安靜不動。
聽力檢查前要注意什麼?
檢查前要讓耳朵保持乾淨。如果耳垢塞住、耳朵正在發炎,或剛從很吵的環境離開,都可能影響結果,先告訴檢查人員。檢查時要安靜、不要出聲,聽到再小的聲音也照實按鈕。
聽力檢查多久做一次?
不一定,看目的。新生兒篩檢、職業噪音暴露、耳疾追蹤各有不同的建議間隔,由醫師依你的狀況安排。如果出現聽力突然變差、耳鳴加劇,不要等排定時間,盡快就醫。
聽力圖可以自己看嗎?
可以看,但不容易自己判斷。聽力圖上的符號代表不同頻率和傳導路徑的結果,要搭配病史和其他檢查才能下診斷。拿到報告請交給醫師或聽力師說明,不要只看數字就自行解讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- PATH MEDICAL GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD9137
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