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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023093
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"耐德斯"聽力檢查計(未滅菌)

"Natus" Audiometer (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023093號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 安致建有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023093號
申請商
安致建有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83563125
申請商地址
臺北市中山區南京東路2段132號8摟
發證日期
2023 / 04 / 20
有效日期
2028 / 04 / 20
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2023 / 05 / 15

這類器材是什麼 聽力檢查計,AI 輔助整理

聽力檢查計是醫療院所裡做聽力檢查的儀器,用來測你聽得到多小聲、哪個頻率的聲音聽不清楚。它由受過訓練的聽力師或醫師操作,不是自己在家買來戴的。

它到底在測什麼

檢查時你會戴上耳機,聽到聲音就按鈕或舉手,儀器會記錄你在各個頻率能聽到的最小音量,畫成一張聽力圖。除了純音聽力,有些機型還能做中耳功能、聽覺腦幹反應等檢查,用來分辨問題出在外耳、中耳、內耳還是聽神經。

和助聽器差在哪

聽力檢查計是「量」的儀器,助聽器是「補」的器材。先做檢查、確定聽損的類型和程度,才會進入選配助聽器的階段。驗配過程中也會再用檢查設備確認助聽器調得對不對,所以有些產品是檢查與驗配分析合在一起的系統。

誰會用到它

  • 新生兒聽力篩檢。
  • 覺得聽不清楚、耳鳴、單側聽力變差的人。
  • 長期處在噪音環境的工作者,做職業健康檢查。
  • 懷疑中耳積水、耳膜問題的兒童。
  • 申請身心障礙證明或助聽器補助時,需要聽力圖作為依據。

買不到、也不該自己買

這類儀器在台灣全部是進口,本站收錄 29 張有效許可證,製造廠以丹麥、美國、德國為主,屬於第 1 或第 2 等級醫療器材。操作需要隔音室、校正和判讀訓練,一般人不需要、也不容易自行購入。檢查結果要由醫師或聽力師解讀,不要拿報告自己猜。

常見問題

聽力檢查會痛嗎?

不會。整個過程只是戴耳機聽聲音、按按鈕,沒有侵入性。比較不舒服的通常是耳塞式耳機塞住耳朵的感覺,或檢查時間較長需要保持安靜不動。

聽力檢查前要注意什麼?

檢查前要讓耳朵保持乾淨。如果耳垢塞住、耳朵正在發炎,或剛從很吵的環境離開,都可能影響結果,先告訴檢查人員。檢查時要安靜、不要出聲,聽到再小的聲音也照實按鈕。

聽力檢查多久做一次?

不一定,看目的。新生兒篩檢、職業噪音暴露、耳疾追蹤各有不同的建議間隔,由醫師依你的狀況安排。如果出現聽力突然變差、耳鳴加劇,不要等排定時間,盡快就醫。

聽力圖可以自己看嗎?

可以看,但不容易自己判斷。聽力圖上的符號代表不同頻率和傳導路徑的結果,要搭配病史和其他檢查才能下診斷。拿到報告請交給醫師或聽力師說明,不要只看數字就自行解讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Natus Medical Denmark ApS
國別
丹麥
廠址
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Denmark
製造商
Natus Manufacturing Limited
國別
愛爾蘭
廠址
IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造許可登錄編號
QSD13783

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