許可證編號002206
"利音" 聽力檢查器及其附屬零配件(未滅菌)
"RION" Audiometer with Parts and Accessories (Non-Sterile)
申請商為 利音貿易開發股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第002206號
- 申請商
- 利音貿易開發股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84277775
- 申請商地址
- 臺北市中正區博愛路9號7樓之2
- 發證日期
- 2005 / 12 / 02
- 有效日期
- 2030 / 12 / 02
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 24
這類器材是什麼 聽力檢查計，AI 輔助整理
聽力檢查計是醫療院所裡做聽力檢查的儀器，用來測你聽得到多小聲、哪個頻率的聲音聽不清楚。它由受過訓練的聽力師或醫師操作，不是自己在家買來戴的。
它到底在測什麼
檢查時你會戴上耳機，聽到聲音就按鈕或舉手，儀器會記錄你在各個頻率能聽到的最小音量，畫成一張聽力圖。除了純音聽力，有些機型還能做中耳功能、聽覺腦幹反應等檢查，用來分辨問題出在外耳、中耳、內耳還是聽神經。
和助聽器差在哪
聽力檢查計是「量」的儀器，助聽器是「補」的器材。先做檢查、確定聽損的類型和程度，才會進入選配助聽器的階段。驗配過程中也會再用檢查設備確認助聽器調得對不對，所以有些產品是檢查與驗配分析合在一起的系統。
誰會用到它
- 新生兒聽力篩檢。
- 覺得聽不清楚、耳鳴、單側聽力變差的人。
- 長期處在噪音環境的工作者，做職業健康檢查。
- 懷疑中耳積水、耳膜問題的兒童。
- 申請身心障礙證明或助聽器補助時，需要聽力圖作為依據。
買不到、也不該自己買
這類儀器在台灣全部是進口，本站收錄 29 張有效許可證，製造廠以丹麥、美國、德國為主，屬於第 1 或第 2 等級醫療器材。操作需要隔音室、校正和判讀訓練，一般人不需要、也不容易自行購入。檢查結果要由醫師或聽力師解讀，不要拿報告自己猜。
常見問題
聽力檢查會痛嗎？
不會。整個過程只是戴耳機聽聲音、按按鈕，沒有侵入性。比較不舒服的通常是耳塞式耳機塞住耳朵的感覺，或檢查時間較長需要保持安靜不動。
聽力檢查前要注意什麼？
檢查前要讓耳朵保持乾淨。如果耳垢塞住、耳朵正在發炎，或剛從很吵的環境離開，都可能影響結果，先告訴檢查人員。檢查時要安靜、不要出聲，聽到再小的聲音也照實按鈕。
聽力檢查多久做一次？
不一定，看目的。新生兒篩檢、職業噪音暴露、耳疾追蹤各有不同的建議間隔，由醫師依你的狀況安排。如果出現聽力突然變差、耳鳴加劇，不要等排定時間，盡快就醫。
聽力圖可以自己看嗎？
可以看，但不容易自己判斷。聽力圖上的符號代表不同頻率和傳導路徑的結果，要搭配病史和其他檢查才能下診斷。拿到報告請交給醫師或聽力師說明，不要只看數字就自行解讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 可產生可控制大小的試驗音及信號的電子聽力器材，用以診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上的疾病。
- 規格
- 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
製造廠
- 製造商
- RION COMPANY, LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-20-41 HIGASHIMOTOMACHICHO, KOKUBUNJISHI, TOKYO, 185 JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD2091
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