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衛部醫器輸字
許可證編號
036970
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"歐姆龍" 血壓計壓脈帶

"OMRON" Blood pressure monitor cuff

衛部醫器輸字第036970號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036970號
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27567470
申請商地址
臺北市中山區松江路169號7樓
發證日期
2024 / 04 / 20
有效日期
2029 / 04 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 15

這類器材是什麼 血壓壓脈帶,AI 輔助整理

血壓壓脈帶就是綁在手臂上、用來加壓測量血壓的那條帶子,是電子血壓計的配件。它本身是醫療器材,壞了、尺寸不合或鬆脫,量出來的數字就不準。

它和整台血壓計的關係

血壓計主機負責加壓、感應和顯示,壓脈帶負責把壓力傳到手臂。兩者要搭配,接口和規格對得上才能用。所以壓脈帶通常不是單獨買來就能量血壓,而是搭配原本那台主機,或買原廠指定的替換品。

尺寸不合會怎樣

壓脈帶有適用的臂圍範圍,通常印在帶子上。太小會讓血壓量起來偏高,太大則偏低。

  • 買之前先量上臂中段一圈,對照產品標示的臂圍範圍。
  • 成人、兒童、不同體型用的尺寸不一樣。
  • 帶子綁的位置、鬆緊也會影響讀數,一般綁在上臂、和心臟同高。

什麼時候該換

  • 魔鬼氈黏不牢、綁上去會鬆開。
  • 橡膠氣囊漏氣,加壓時一直打不上去或掉得很快。
  • 管路接頭裂開、壓脈帶有破洞。
  • 原廠已停產、找不到對應的替換品。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 14 張有效的血壓壓脈帶許可證,國內製造 5 張、進口 9 張,製造廠以中國、台灣、美國、日本為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血壓壓脈帶可以共用嗎?

不一定。不同廠牌、不同型號的血壓計,接頭和加壓規格可能不一樣,硬接上去可能量不準,甚至接不上。要換壓脈帶,選原廠對應的型號比較保險。

壓脈帶綁太鬆會怎樣?

會讓量出來的血壓偏高。帶子綁太鬆時,要打到更高的壓力才能壓住血流,讀數就跟著往上跑。綁的時候貼合手臂、留約一到兩指可伸進的鬆緊度,位置和心臟同高。

壓脈帶可以洗嗎?

看產品說明。多數壓脈帶不建議整條泡水,裡面的氣囊和管路進水會壞掉。表面髒了用微濕布擦拭、陰乾就好,不要烘乾或曬太陽。

壓脈帶壞了可以自己修嗎?

不建議。漏氣、接頭鬆脫這類問題,自己用膠帶補或換管,可能讓壓力傳導不準,量出來的數字就不能信。換一條原廠對應的壓脈帶比較妥當。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
HEM-CR24 Type B,
HEM-CS24 Type B,
HEM-FL31 Type B,
HEM-RML31 Type B
以下空白

製造廠

製造商
OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
國別
日本
廠址
53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造商
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
國別
越南
廠址
NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD10826

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04975479496738HEM-CS24血壓壓脈帶為一種無彈性的環帶袖口狀構造,內有可充氣放氣機構,用於連結血壓量測設備,量測患者血壓。 否 否 否
04975479496740HEM-CR24血壓壓脈帶為一種無彈性的環帶袖口狀構造,內有可充氣放氣機構,用於連結血壓量測設備,量測患者血壓。 否 否 否

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