許可證編號036970
"歐姆龍" 血壓計壓脈帶
"OMRON" Blood pressure monitor cuff
申請商為 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036970號
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27567470
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號7樓
- 發證日期
- 2024 / 04 / 20
- 有效日期
- 2029 / 04 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 15
這類器材是什麼 血壓壓脈帶,AI 輔助整理
血壓壓脈帶就是綁在手臂上、用來加壓測量血壓的那條帶子,是電子血壓計的配件。它本身是醫療器材,壞了、尺寸不合或鬆脫,量出來的數字就不準。
它和整台血壓計的關係
血壓計主機負責加壓、感應和顯示,壓脈帶負責把壓力傳到手臂。兩者要搭配,接口和規格對得上才能用。所以壓脈帶通常不是單獨買來就能量血壓,而是搭配原本那台主機,或買原廠指定的替換品。
尺寸不合會怎樣
壓脈帶有適用的臂圍範圍,通常印在帶子上。太小會讓血壓量起來偏高,太大則偏低。
- 買之前先量上臂中段一圈,對照產品標示的臂圍範圍。
- 成人、兒童、不同體型用的尺寸不一樣。
- 帶子綁的位置、鬆緊也會影響讀數,一般綁在上臂、和心臟同高。
什麼時候該換
- 魔鬼氈黏不牢、綁上去會鬆開。
- 橡膠氣囊漏氣,加壓時一直打不上去或掉得很快。
- 管路接頭裂開、壓脈帶有破洞。
- 原廠已停產、找不到對應的替換品。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 14 張有效的血壓壓脈帶許可證,國內製造 5 張、進口 9 張,製造廠以中國、台灣、美國、日本為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
血壓壓脈帶可以共用嗎?
不一定。不同廠牌、不同型號的血壓計,接頭和加壓規格可能不一樣,硬接上去可能量不準,甚至接不上。要換壓脈帶,選原廠對應的型號比較保險。
壓脈帶綁太鬆會怎樣?
會讓量出來的血壓偏高。帶子綁太鬆時,要打到更高的壓力才能壓住血流,讀數就跟著往上跑。綁的時候貼合手臂、留約一到兩指可伸進的鬆緊度,位置和心臟同高。
壓脈帶可以洗嗎?
看產品說明。多數壓脈帶不建議整條泡水,裡面的氣囊和管路進水會壞掉。表面髒了用微濕布擦拭、陰乾就好,不要烘乾或曬太陽。
壓脈帶壞了可以自己修嗎?
不建議。漏氣、接頭鬆脫這類問題,自己用膠帶補或換管,可能讓壓力傳導不準,量出來的數字就不能信。換一條原廠對應的壓脈帶比較妥當。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- HEM-CR24 Type B,
HEM-CS24 Type B,
HEM-FL31 Type B,
HEM-RML31 Type B
以下空白
製造廠
- 製造商
- OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
- 製造商
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
- 國別
- 越南
- 廠址
- NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10826
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04975479496738 | HEM-CS24 | 血壓壓脈帶為一種無彈性的環帶袖口狀構造,內有可充氣放氣機構,用於連結血壓量測設備,量測患者血壓。 | 否 | 否 | 否 |
| 04975479496740 | HEM-CR24 | 血壓壓脈帶為一種無彈性的環帶袖口狀構造,內有可充氣放氣機構,用於連結血壓量測設備,量測患者血壓。 | 否 | 否 | 否 |
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