MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000461
許可證編號000461
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
舒膚血壓袖帶
SOF NIBP CUFF
衛署醫器陸輸字第000461號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 仟宸有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000461號
- 申請商
- 仟宸有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86735831
- 申請商地址
- 基隆市安樂區基金二路21號七樓
- 發證日期
- 2012 / 10 / 09
- 有效日期
- 2027 / 10 / 09
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 15
這類器材是什麼 血壓壓脈帶，AI 輔助整理
血壓壓脈帶就是綁在手臂上、用來加壓測量血壓的那條帶子，是電子血壓計的配件。它本身是醫療器材，壞了、尺寸不合或鬆脫，量出來的數字就不準。
它和整台血壓計的關係
血壓計主機負責加壓、感應和顯示，壓脈帶負責把壓力傳到手臂。兩者要搭配，接口和規格對得上才能用。所以壓脈帶通常不是單獨買來就能量血壓，而是搭配原本那台主機，或買原廠指定的替換品。
尺寸不合會怎樣
壓脈帶有適用的臂圍範圍，通常印在帶子上。太小會讓血壓量起來偏高，太大則偏低。
- 買之前先量上臂中段一圈，對照產品標示的臂圍範圍。
- 成人、兒童、不同體型用的尺寸不一樣。
- 帶子綁的位置、鬆緊也會影響讀數，一般綁在上臂、和心臟同高。
什麼時候該換
- 魔鬼氈黏不牢、綁上去會鬆開。
- 橡膠氣囊漏氣，加壓時一直打不上去或掉得很快。
- 管路接頭裂開、壓脈帶有破洞。
- 原廠已停產、找不到對應的替換品。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 14 張有效的血壓壓脈帶許可證，國內製造 5 張、進口 9 張，製造廠以中國、台灣、美國、日本為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
血壓壓脈帶可以共用嗎？
不一定。不同廠牌、不同型號的血壓計，接頭和加壓規格可能不一樣，硬接上去可能量不準，甚至接不上。要換壓脈帶，選原廠對應的型號比較保險。
壓脈帶綁太鬆會怎樣？
會讓量出來的血壓偏高。帶子綁太鬆時，要打到更高的壓力才能壓住血流，讀數就跟著往上跑。綁的時候貼合手臂、留約一到兩指可伸進的鬆緊度，位置和心臟同高。
壓脈帶可以洗嗎？
看產品說明。多數壓脈帶不建議整條泡水，裡面的氣囊和管路進水會壞掉。表面髒了用微濕布擦拭、陰乾就好，不要烘乾或曬太陽。
壓脈帶壞了可以自己修嗎？
不建議。漏氣、接頭鬆脫這類問題，自己用膠帶補或換管，可能讓壓力傳導不準，量出來的數字就不能信。換一條原廠對應的壓脈帶比較妥當。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白
製造廠
- 製造商
- Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China
- 製造許可登錄編號
- QSD12137
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 6971331580018 | M5121 | 新生兒用壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580025 | M5221 | 新生兒用壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580032 | M5122 | 嬰兒用壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580049 | M5222 | 雙管嬰兒用壓脈帶 | 否 | 是 | 是 |
| 6971331580056 | M5123 | 單管小孩用壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580063 | M5223 | 雙管小孩用壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580070 | M5124 | 單管成人用壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580087 | M5224 | 雙管成人用壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580131 | M5125 | 單管成人加大壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580148 | M5225 | 雙管成人加大壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580155 | M5126 | 單管肥胖腿臀型壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
| 6971331580162 | M5226 | 雙管肥胖腿臀型壓脈帶 | 否 | 否 | 否 |
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