MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號000855
許可證編號000855
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
“桑德”血壓壓脈帶
“Suntech” BP Cuff
衛部醫器陸輸字第000855號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 鼎昱科技有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000855號
- 申請商
- 鼎昱科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86034107
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
- 發證日期
- 2017 / 08 / 01
- 有效日期
- 2027 / 05 / 08
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 28
這類器材是什麼 血壓壓脈帶，AI 輔助整理
血壓壓脈帶就是綁在手臂上、用來加壓測量血壓的那條帶子，是電子血壓計的配件。它本身是醫療器材，壞了、尺寸不合或鬆脫，量出來的數字就不準。
它和整台血壓計的關係
血壓計主機負責加壓、感應和顯示，壓脈帶負責把壓力傳到手臂。兩者要搭配，接口和規格對得上才能用。所以壓脈帶通常不是單獨買來就能量血壓，而是搭配原本那台主機，或買原廠指定的替換品。
尺寸不合會怎樣
壓脈帶有適用的臂圍範圍，通常印在帶子上。太小會讓血壓量起來偏高，太大則偏低。
- 買之前先量上臂中段一圈，對照產品標示的臂圍範圍。
- 成人、兒童、不同體型用的尺寸不一樣。
- 帶子綁的位置、鬆緊也會影響讀數，一般綁在上臂、和心臟同高。
什麼時候該換
- 魔鬼氈黏不牢、綁上去會鬆開。
- 橡膠氣囊漏氣，加壓時一直打不上去或掉得很快。
- 管路接頭裂開、壓脈帶有破洞。
- 原廠已停產、找不到對應的替換品。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 14 張有效的血壓壓脈帶許可證，國內製造 5 張、進口 9 張，製造廠以中國、台灣、美國、日本為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
血壓壓脈帶可以共用嗎？
不一定。不同廠牌、不同型號的血壓計，接頭和加壓規格可能不一樣，硬接上去可能量不準，甚至接不上。要換壓脈帶，選原廠對應的型號比較保險。
壓脈帶綁太鬆會怎樣？
會讓量出來的血壓偏高。帶子綁太鬆時，要打到更高的壓力才能壓住血流，讀數就跟著往上跑。綁的時候貼合手臂、留約一到兩指可伸進的鬆緊度，位置和心臟同高。
壓脈帶可以洗嗎？
看產品說明。多數壓脈帶不建議整條泡水，裡面的氣囊和管路進水會壞掉。表面髒了用微濕布擦拭、陰乾就好，不要烘乾或曬太陽。
壓脈帶壞了可以自己修嗎？
不建議。漏氣、接頭鬆脫這類問題，自己用膠帶補或換管，可能讓壓力傳導不準，量出來的數字就不能信。換一條原廠對應的壓脈帶比較妥當。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Suntech Medical Devices (Shenzhen) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 105 HuanGuan South Road, Suite 15 2~3/F DaHe Community GuanHu Subdistrict, LongHua District, Shenzhen, GuangDong, 518110 , China
- 製造許可登錄編號
- QSD14520
- 製造商
- SunTech Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5827 South Miami Blvd Suite 100, Morrisville, North Carolina, 27560 USA
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10840935100911 | ORBIT K, Small Adult | 本產品用於與血壓測量系統一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 10840935100928 | ORBIT K, Adult | 本產品用於與血壓測量系統一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 10840935100935 | ORBIT K, Large Adult | 本產品用於與血壓測量系統一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 10840935100942 | ORBIT K, Adult Plus | 本產品用於與血壓測量系統一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 10840935102823 | ORBIT, S1 | 本產品用於與血壓測量系統一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 10840935102830 | ORBIT, S2 | 本產品用於與血壓測量系統一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 10840935102847 | ORBIT, S3 | 本產品用於與血壓測量系統一起使用。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。