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衛部醫器輸字
許可證編號
036885
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“松德梅鐸”女高音陶瓷系統

“Cendres+Métaux” Soprano Ceramic system

衛部醫器輸字第036885號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 崴仕企業有限公司,收錄 84 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036885號
申請商
崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97312373
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
發證日期
2023 / 12 / 19
有效日期
2028 / 12 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 11

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是牙醫做假牙、牙冠、牙橋時用的陶瓷材料,用來堆疊或切削出牙齒的形狀和顏色。它平常不會出現在你手上,而是牙醫和牙技師在診間、技工所裡操作的材料。

它跟假牙的關係是什麼

瓷粉是「原料」,不是成品。牙技師把它做成牙冠、牙橋、貼片或全瓷義齒,再交到牙醫手上裝進你嘴裡。你拿到的是假牙,不會直接接觸到瓷粉本身。

瓷粉和瓷塊差在哪

同樣是牙科陶瓷,差在做假牙的方式。

  • 瓷粉:牙技師一層一層堆疊、燒結成形,顏色和透光度可以調得比較細,常用在需要自然漸層的前牙。
  • 瓷塊:整塊陶瓷用機器切削出形狀,再燒結或上色,強度通常較高,常用在後牙或牙橋。
  • 氧化鋯:屬於瓷塊的一種,強度高,常用在需要承受咬合力的位置。
  • 玻璃陶瓷:透光度好,常用在貼片或前牙單顆牙冠。

誰會用到它

  • 牙醫師:決定用哪種材料、修磨牙齒、取模、裝戴。
  • 牙技師:在技工所把瓷粉或瓷塊做成假牙。
  • 一般民眾:不會直接買到或使用,只會用到做好的假牙。

怎麼知道用的材料是合法的

合法牙科陶瓷材料要有醫療器材許可證字號,包裝或隨附文件上會標示,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 155 張有效的牙科用瓷粉許可證,其中約 96% 是進口,國內製造只有 6 張;進口來源以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。有疑慮可以直接在本站查字號是否仍有效。

常見問題

牙科用瓷粉安全嗎?

不一定有問題,要看產品有沒有許可證、用在對的地方。合法進口的牙科陶瓷材料都經過審查,生物相容性有一定要求。真正影響安全的是牙醫師的評估和牙技師的製作流程,不是材料本身單獨決定。

全瓷冠和金屬瓷牙差在哪?

差在內層材質。全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒上瓷粉,強度夠但光線穿透差,牙齦萎縮時可能看到金屬色。選哪一種要依牙位、咬合和醫師評估。

瓷粉做的假牙可以用多久?

不一定,從幾年到十幾年都有。影響因素包括咬合力、口腔清潔、夜間磨牙、假牙的密合度。定期回診檢查、避免咬硬物,可以延長使用時間。

牙科用瓷粉需要自己清潔保養嗎?

不需要。瓷粉是牙技師在技工所操作的材料,做成假牙後才裝進口中。你平常清潔的是假牙本身,用牙刷、牙線或牙間刷,和清潔真牙的方式一樣。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.6.10。

製造廠

製造商
Cendres+Métaux SA
國別
瑞士
廠址
Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD14460

UDI 型號 共 84 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0764023993037708058225Soprano Surface Clear 是 否 否
0764023993038408058226Soprano Surface Fluid 是 否 否
0764023993039108058227Soprano Surface Gingiva Kit 否 否 否
0764023993040708058228Soprano Surface Gingiva light 是 否 否
0764023993041408058229Soprano Surface Gingiva violet 是 否 否
0764023993042108058230Soprano Surface Gingiva dark 是 否 否
0764023993043808058231Soprano Surface Gingiva orange 是 否 否
0764023993044508058232Soprano Surface Gingiva brown 是 否 否
0764023993045208058233Soprano Stain red 是 否 否
0764023993046908058234Soprano Stain dark-blue 是 否 否
0764023993047608058235Soprano Stain red-brown 是 否 否
0764023993048308058236Soprano Stain orange 是 否 否
0764023993049008058237Soprano Surface Bleaching Kit 是 否 否
0764023993050608058238Soprano Flu-Shade Bleach 1-2 是 否 否
0764023993051308058239Soprano Flu-Shade Bleach 3-4 是 否 否
0764023993206708058660Soprano® Surface Gingiva blood 是 否 否
0764023993207408058661Soprano® Surface Gingiva root 是 否 否
0764023993208108058662Soprano® Stain blood 是 否 否
0764023993245608058738Soprano® Surface Gingiva Intro Kit 是 否 否
0764023993246308058739Soprano® Surface Gingiva Master Kit 是 否 否
0764023993247008058740Soprano® Surface Gingiva dark-intense 是 否 否
0764023993248708058741Soprano® Surface Gingiva bone 是 否 否
0764023993249408058774Soprano® Flu-Glaze Paste 是 否 否
0764023993250008058775Soprano® POWDER Flu-Glaze 是 否 否

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