許可證編號036885
“松德梅鐸”女高音陶瓷系統
“Cendres+Métaux” Soprano Ceramic system
申請商為 崴仕企業有限公司,收錄 84 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036885號
- 申請商
- 崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97312373
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
- 發證日期
- 2023 / 12 / 19
- 有效日期
- 2028 / 12 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 11
這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理
牙科用瓷粉是牙醫做假牙、牙冠、牙橋時用的陶瓷材料,用來堆疊或切削出牙齒的形狀和顏色。它平常不會出現在你手上,而是牙醫和牙技師在診間、技工所裡操作的材料。
它跟假牙的關係是什麼
瓷粉是「原料」,不是成品。牙技師把它做成牙冠、牙橋、貼片或全瓷義齒,再交到牙醫手上裝進你嘴裡。你拿到的是假牙,不會直接接觸到瓷粉本身。
瓷粉和瓷塊差在哪
同樣是牙科陶瓷,差在做假牙的方式。
- 瓷粉:牙技師一層一層堆疊、燒結成形,顏色和透光度可以調得比較細,常用在需要自然漸層的前牙。
- 瓷塊:整塊陶瓷用機器切削出形狀,再燒結或上色,強度通常較高,常用在後牙或牙橋。
- 氧化鋯:屬於瓷塊的一種,強度高,常用在需要承受咬合力的位置。
- 玻璃陶瓷:透光度好,常用在貼片或前牙單顆牙冠。
誰會用到它
- 牙醫師:決定用哪種材料、修磨牙齒、取模、裝戴。
- 牙技師:在技工所把瓷粉或瓷塊做成假牙。
- 一般民眾:不會直接買到或使用,只會用到做好的假牙。
怎麼知道用的材料是合法的
合法牙科陶瓷材料要有醫療器材許可證字號,包裝或隨附文件上會標示,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 155 張有效的牙科用瓷粉許可證,其中約 96% 是進口,國內製造只有 6 張;進口來源以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。有疑慮可以直接在本站查字號是否仍有效。
常見問題
牙科用瓷粉安全嗎?
不一定有問題,要看產品有沒有許可證、用在對的地方。合法進口的牙科陶瓷材料都經過審查,生物相容性有一定要求。真正影響安全的是牙醫師的評估和牙技師的製作流程,不是材料本身單獨決定。
全瓷冠和金屬瓷牙差在哪?
差在內層材質。全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒上瓷粉,強度夠但光線穿透差,牙齦萎縮時可能看到金屬色。選哪一種要依牙位、咬合和醫師評估。
瓷粉做的假牙可以用多久?
不一定,從幾年到十幾年都有。影響因素包括咬合力、口腔清潔、夜間磨牙、假牙的密合度。定期回診檢查、避免咬硬物,可以延長使用時間。
牙科用瓷粉需要自己清潔保養嗎?
不需要。瓷粉是牙技師在技工所操作的材料,做成假牙後才裝進口中。你平常清潔的是假牙本身,用牙刷、牙線或牙間刷,和清潔真牙的方式一樣。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.6.10。
製造廠
- 製造商
- Cendres+Métaux SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland
- 製造許可登錄編號
- QSD14460
UDI 型號 共 84 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07640239930278 | 08058215 | Soprano Surface Cuspid | 是 | 否 | 否 |
| 07640239930285 | 08058216 | Soprano Surface Enamel Effect light-blue | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095064 | 08055246 | Soprano Flu-Shade C | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095071 | 08055247 | Soprano Flu-Shade D | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095088 | 08055248 | Soprano Flu-Stain white | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095095 | 08055249 | Soprano Flu-Stain yellow | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095101 | 08055250 | Soprano Flu-Stain orange | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095118 | 08055251 | Soprano Flu-Stain intense-orange | 是 | 否 | 否 |
| 07640173094173 | 08055184 | Soprano Glaze Paste | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095057 | 08055245 | Soprano Flu-Shade B | 是 | 否 | 否 |
| 07640173094142 | 08055181 | Soprano Flu-Shade A | 是 | 否 | 否 |
| 07640173094159 | 08055182 | Soprano Flu-Stain dark-blue | 是 | 否 | 否 |
| 07640173094166 | 08055183 | Soprano Flu-Stain brown | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095125 | 08055252 | Soprano Flu-Stain navy-blue | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095132 | 08055253 | Soprano Flu-Stain black | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095149 | 08055254 | Soprano Flu-Stain gray | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095156 | 08055255 | Soprano Stain pink | 是 | 否 | 否 |
| 07640173095729 | 08055283 | Soprano Glaze Fluid | 是 | 否 | 否 |
| 07640173096672 | 08057511 | Soprano POWDER Flu-Shade A | 是 | 否 | 否 |
| 07640173096689 | 08057512 | Soprano POWDER Flu-Stain brown | 是 | 否 | 否 |
| 07640173096696 | 08057513 | Soprano POWDER Flu-Stain dark-blue | 是 | 否 | 否 |
| 07640173096702 | 08057667 | Soprano POWDER Glaze | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098911 | 08057745 | Soprano POWDER Stain & Glaze Universal Kit | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098928 | 08057746 | Soprano POWDER Flu-Shade B | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098935 | 08057747 | Soprano POWDER Flu-Shade C | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098942 | 08057748 | Soprano POWDER Flu-Shade D | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098959 | 08057749 | Soprano POWDER Flu-Stain white | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098966 | 08057750 | Soprano POWDER Flu-Stain yellow | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098973 | 08057751 | Soprano POWDER Flu-Stain orange | 是 | 否 | 否 |
| 07640173098980 | 08057752 | Soprano POWDER Flu-Stain intense -orange | 是 | 否 | 否 |
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