許可證編號015658
鐵可尿液檢測試紙10項
TECO Urine Reagent Strip 10
這張許可證已註銷（2011/11/01，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫信有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015658號
- 申請商
- 醫信有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84114935
- 申請商地址
- 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 19
- 有效日期
- 2010 / 12 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2011 / 11 / 02
這類器材是什麼 尿葡萄糖(非定量)試驗系統，AI 輔助整理
尿葡萄糖試紙是驗尿時用來測尿裡有沒有糖的試紙或試劑，通常跟其他項目做在同一條試紙上，屬醫療器材，由醫療人員或依指示使用。
它驗的是什麼
這類產品測的是尿液中的葡萄糖，結果是「有／沒有」或依顏色深淺分級，不是精確數值。同一條試紙常同時測多個項目，所以品名會看到「二項」「四項」「十項」這種寫法，項數指的是試紙上有幾個檢測項目，不是準確度。
和血糖機差在哪
- 尿糖試紙：驗尿液，只能反映一段時間前血糖高到超過腎臟回收上限時排出的糖，看不到當下的血糖。
- 血糖機：扎手指取血，測當下的血糖值，是糖尿病追蹤的主要工具。
- 驗尿是輔助，不能拿來取代血糖測量，也不能用來調整用藥。
怎麼用才準
- 用乾淨容器接中段尿，避免混到水或清潔劑。
- 試紙從容器取出後馬上蓋緊，受潮會影響結果。
- 依仿單規定的時間浸泡和判讀，時間沒到或放太久，顏色都會跑掉。
- 在光線充足的地方比對瓶身上的色卡。
- 試紙過期、變色就不要再使用。
誰會用到、怎麼確認合法
常用在糖尿病患者的居家追蹤、產檢等例行驗尿，以及醫療院所的尿液常規檢查。買的時候看包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口，本站收錄的 19 張許可證中，國內製造 7 張、進口 12 張。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
驗尿有糖就代表糖尿病嗎？
不一定。尿裡出現糖，代表血糖曾高到超過腎臟的回收能力，也可能是吃太甜、懷孕或藥物造成。是不是糖尿病，要靠抽血驗血糖來判斷，驗尿只是初步篩檢。
尿糖試紙可以自己在家驗嗎？
可以，但要看用途。居家追蹤型的試紙操作簡單，醫療院所則常搭配自動尿液分析儀。自己驗之前先問醫師或糖尿病衛教師，確認驗的時機和怎麼記錄結果。
驗尿前可以喝水嗎？
可以，正常喝水沒問題，但不要為了取尿而短時間灌大量水，尿液被稀釋會影響判讀。剛喝完含糖飲料或吃很多甜食後馬上驗，也可能出現暫時的陽性。
試紙過期還能用嗎？
不建議。試紙上的試劑會隨時間和保存環境失效，過期或受潮後顏色反應會變弱或失真，驗出來的結果不能信。開封後也要照仿單的期限用完。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 檢測人體尿中生化分析。
- 規格
- URS-10: 100 tests
- 主成分
- 1. Glucose: glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3 IU); peroxidase (horseradish, 3300 IU) potassium iodide2. Bilirubin: 2,4-dichloroaniline diazonium salt3. Keton: sodium nitroprusside4. Specific Gravity: bromothymol blue, poly (methyl vinylether / maleic anhydride); sodium hydroxide 5. Blood: cumene hydroperoxide; 3,3’5,5’-tetramethylbenzidine.6. Protein: tetrabromophenol blue7. pH: methyl red; bromothymol blue.8. Urobilinogen: ρ-diethylaminobenzaldehyde 9. Nitrite: ρ-arsanilic acid10. Leukocytes: indoxyl ester derivative; diazonium salt.
製造廠
- 製造商
- TECO DIAGNOSTICS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
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