MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015517
許可證編號015517
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
瑞達篩檢諾羅病毒檢測試劑組
RIDASCREEN Norovirus
衛署醫器輸字第015517號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 12 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/04/25，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瀚揚有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015517號
- 申請商
- 瀚揚有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22733443
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 13
- 有效日期
- 2015 / 12 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 13
效能與規格
- 效能
- 用酵素作為定量分析以確認糞便檢體中諾瓦克病毒基因群 1 及 2 的存在量。
- 規格
- # C1401：96 wells
- 主成分
- 1.Microwell plate：coated with antibodies against Noroviruses.
2.Diluent：protein-buffered NaCl solution
3.wash buffer：phosphate-buffered NaCl solution (10-fold concertrate) contain 0.1% Thimerosal
4.Positive control：Recombinant Norovirus antigens
5.Conjugate：Peroxidase conjugated antibodies against Norovirus in stabilised protein solution
6.Substrate：Urea peroxide/TMB
7.Stop reagent：1 N sulphuric acid
製造廠
- 製造商
- R-BIOPHARM AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5387
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