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衛署醫器輸字
許可證編號013067
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"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類

BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Cephalosporin System

衛署醫器輸字第013067號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013067號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 09 / 26
有效日期
2030 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
規格
#230725、#231271、#231590、#231591、#231592、#231593、#231594、#231595、#231596、#231597、#231606、#231607、#231611、#231612、#231613、#231620、#231621、#231623、#231632、#231633、#231634、#231635、#231643、#231652、#231653、#231663、#231664、#231666、#231673、#231674？#231695、#231696、#231701、#231702、#231751、#231752、#231753、#231754、#231644、#231645、#231703、#231704、#232174、#232175 (44 items)每條各含有50tests。
註銷規格：231594、231612、231652、231663、231701及231702。以下空白。
註銷規格：231592、231595、231596、231620、231695。
註銷規格：231643。
註銷規格：230725、231590、231611、231623、231632、231653。以下空白。
主成分
型號 規格 (mcg) 包裝(c:cartridges)) 型號 規格 (mcg) 包裝 (c:cartridges))#230725 Cephalothin-30 1c #231643 Cefonicid-30 10c#231271 Cephalothin-30 10c #231652 Cefaclor-30 1c#231590 Cefoxitin-30 1c #231653 Cefaclor-30 10c#231591 Cefoxitin-30 10c #231663 Cefixime-5 1c#231592 Cefazolin-30 1c #231664 Cefixime-5 10c#231593 Cefazolin-30 10c #231666 Cefmetazole-30 10c#231594 Cefamandole-30 1c #231673 Cefpodoxime-10 1c#231595 Cefamandole-30 10c #231674 Cefpodoxime-10 10c#231596 Amikacin-30 1c #231695 Cefepime-30 1c#231597 Amikacin-30 10c #231696 Cefepime-30 10c#231606 Cefotaxime-30 1c #231701 Ceftibuten-30 1c#231607 Cefotaxime-30 10c #231702 Ceftibuten-30 10c#231611 Moxalactam-30 10c #231751 Cefotaxime/Clavulanic Acid-1c 1c#231612 Cefoperazone-75 1c #231752 Cefotaxime/Clavulainc Acid-10c 10c#231613 Cefoperazone-75 10c #231753 Ceftazidime/Clavulanic Acid-1c 1c#231620 Cefuroxime-30 1c #231754 Ceftazidime/Clavulanic Acid-10c 10c#231621 Cefuroxime-30 10c #231644 Imipenem 1c#231623 Ceftizoxime-30 10c

製造廠

製造商
BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD)
國別
美國
廠址
VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA
製造許可登錄編號
QSD3829

UDI 型號 共 32 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00382902307259230725BD BBL™ Sensi-Disc™ Cephalothin 30 µg 是 否 否
00382902315902231590BD BBL™ Sensi-Disc™ cefoxitin 30 µg 是 否 否
00382902316060231606BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefotaxime 30 µg 是 否 否
00382902316329231632BD BBL™ Sensi-Disc™ Ceftazidime 30 µg 是 否 否
00382902316343231634BD BBL™ Sensi-Disc™ Ceftriaxone 30 µg 是 否 否
00382902316442231644BD BBL™ Sensi-Disc™ Imipenem 10 µg 是 否 否
00382902316732231673BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefpodoxime 10 µg 是 否 否
00382902317036231703BD BBL™ Sensi-Disc™ Meropenem 10 µg 是 否 否
00382902317517231751BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefotaxime/Clavulanic Acid 30/10 µg 是 否 否
00382902317531231753BD BBL™ Sensi-Disc™ Ceftazidime/Clavulanic Acid 30/10 µg 是 否 否
00382902321743232174BD BBL™ Sensi-Disc™ Ertapenem 10 µg 是 否 否
30382902312711231271BD BBL™ Sensi-Disc™ Cephalothin 30 µg 是 否 否
30382902315910231591BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefoxitin 30 µg 是 否 否
30382902315934231593BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefazolin 30 µg 是 否 否
30382902315972231597BD BBL™ Sensi-Disc™ Amikacin 30 µg 是 否 否
30382902316078231607BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefotaxime 30 µg 是 否 否
30382902316115231611BD BBL™ Sensi-Disc™ Moxalactam 30 µg 是 否 否
30382902316139231613BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefoperazone 75 µg 是 否 否
30382902316214231621BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefuroxime 30 µg 是 否 否
30382902316238231623BD BBL™ Sensi-Disc™ Ceftizoxime 30 µg 是 否 否
30382902316337231633BD BBL™ Sensi-Disc™ Ceftazidime 30 µg 是 否 否
30382902316351231635BD BBL™ Sensi-Disc™ Ceftriaxone 30 µg 是 否 否
30382902316450231645BD BBL™ Sensi-Disc™ Imipenem 10 µg 是 否 否
30382902316535231653BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefaclor 30 µg 是 否 否
30382902316641231664BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefixime 5 µg 是 否 否
30382902316665231666BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefmetazole 30 µg 是 否 否
30382902316740231674BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefpodoxime 10 µg 是 否 否
30382902316962231696BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefepime 30 µg 是 否 否
30382902317044231704BD BBL™ Sensi-Disc™ Meropenem 10 µg 是 否 否
30382902317525231752BD BBL™ Sensi-Disc™ Cefotaxime/Clavulanic Acid 30/10 µg 是 否 否

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