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衛署醫器輸字
許可證編號013057
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貝克曼庫爾特 庫爾特Cyto-Trol品管細胞套組

Beckman Coulter Coulter Cyto-Trol Control Cell Kit

衛署醫器輸字第013057號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（6604248）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013057號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2005 / 09 / 26
有效日期
2030 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
COULTER CYTO-TROL細胞套組是用於以流式細胞儀測試單株抗體活性的品管試劑。
規格
5×10 Tests/Kit
主成分
REAGENT CONTAINED IN KIT:CYTO-TROL Control Cells5 vials (≧3.5×106 cells/vial)Reconstitution Buffer5×1 mL/vial

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER, INC.
國別
美國
廠址
740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA.
製造許可登錄編號
QSD4068

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
150995905419726604248Beckman Coulter COULTER CYTO-TROL Control Cell Kit 是 否 否

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