MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013056
許可證編號013056
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"依免可" 無花果酵素處理抗體鑑定試劑
IMMUCOR PANOCELL-10, Ficin-treated
衛署醫器輸字第013056號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 永弘科技有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（2385）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013056號
- 申請商
- 永弘科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89943003
- 申請商地址
- 臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2030 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- Ficin treated Panocell 是用來鑑定血液中未預期紅血球抗體。
- 規格
- 2385 Panocell-10, Ficin Treated: a 12 vial set of 10 vials of red cells, plus one vial each of Ficin solution and Ficin Control
- 主成分
- Reagent:Each cell vial contains a 2~4% suspension of single donor, group O red cells that have been treated with a fincin solution. Chloramphenicol (0.25 mg/ml), neomycin sulfate(0.1 mg/ml) and gentamycin sulfate(0.05mg/ml) has been added as preservatives.
製造廠
- 製造商
- IMMUCOR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4804
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10888234000310 | 2385 | Ficin treated Panocell 是用來鑑定血液中未預期紅血球抗體。 | 是 | 否 | 否 |
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