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衛署醫器輸字
許可證編號
013038
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

布拉姆斯-鐵蛋白試劑組

B.R.A.H.M.S Ferritin KRYPTOR

衛署醫器輸字第013038號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 23
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/01/02,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫兆股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013038號
申請商
醫兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23027311
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號
發證日期
2005 / 09 / 23
有效日期
2020 / 09 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 01 / 02

效能與規格

效能
分析血清或血漿中的鐵蛋白(ferritin)。
規格
Ferritin: 50 tests、Ferritin CAL: 1 vial、Ferritin QC: 2 mL x 6 vials。
主成分
B.R.A.H.M.S Ferritin KRYPTOR QC: Each vial contains purified human ferritin and human serum.
XL665 CONJUGATE:Anti-ferritin monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.
B.R.A.H.M.S Ferritin KRYPTOR CAL: Each vial contains highly purified human ferritin, human serum.
CRYPTATE CONJUGATE:Anti-ferritin monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.
DILUENT: New born calf serum.
REAGENTS

製造廠

製造商
B.R.A.H.M.S GmbH
國別
德國
廠址
NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1544

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