MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013037
許可證編號013037
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Total PSA
衛署醫器輸字第013037號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013037號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 23
- 有效日期
- 2015 / 09 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 測試人體血清中的總攝護腺特異性抗原。
- 規格
- 100 TESTS。
- 主成分
- 6 Bottles (4mL each) of Total PSA Calibrators, 0, 0.4, 5.0, 15, 30 and 50 ng/mL.
3 Bottles (8mL each) of Total PSA Controls, 0.5, 4.0, 25 ng/mL.
1 Bottle (13.5mL) Anti-PSA (Mouse,Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.
1 Bottle (8.3mL) Anti-PSA (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles.
1 Bottle (100mL) TRIS buffer
Free and Total PSA Specimen Diluent
1 Bottle (9.4mL) Assay Diluent.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND
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