亞培設計師CA 125 II 檢驗試劑組

效能與規格

效能

本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的OC 125定義之抗原(OC 125 defined antigen)。本產品用於輔助監測罹患上皮性卵巢癌病患的治療反應。連續測試病患CA 125 II分析數值應搭配其他用於監測卵巢癌的臨床方法使用。

規格

100 Tests/4×100 Tests/500 Tests。
增加規格：2K45-23、2K45-28、2K45-38。
刪除規格：2K45-20/25/10/01/35/23/28/38。新增規格：2K45-24、2K45-29、2K45-39、2K45-02、2K45-11。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

主成分

ARCHITECT CA 125 II Reagent Kit MICROPARTICLES 1 or 4 Bottles(s)(6.6 mL for the 100 tests bottle/27.0 mL for the 500 tests bottle) anti-CA 125(mouse, monoclonal) coated Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. CONJUGATE 1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL for the 100 test bottle/26.3 mL for the 500 test bottle)anti-CA 125 (mouse, monoclonal) acridinium-labled Conjugate in phosphate buffer with protein (bovine) stabilizers. ARCHTECT CA 125 II TM Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of ARCHITECT CA 125 II Calibrators at 0, 20, 75, 225, 500 and 1000 U/mL (CAL A to F, respectively) ARCHTECT CA 125 II TM CONTROLS 3 Bottles (8 mL each) of ARCHTECT CA 125 II CONTROLS at 40, 300 and 650 U/mL(CONTROLL, M and H, respectively)

製造廠

製造商

ABBOTT GMBH

國別

德國

廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製程

委託製造者

製造商

FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.

國別

美國

廠址

201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355 USA

製造許可登錄編號

QSD4639