許可證編號013175
"錫諾" 銅檢驗試劑 (未滅菌)
"Shino-Test" Quick Auto Neo Copper test (Non-Sterile)
申請商為 醫全實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第013175號
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 09436650
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 發證日期
- 2013 / 07 / 05
- 有效日期
- 2028 / 07 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 06
這類器材是什麼 銅試驗系統,AI 輔助整理
銅試驗系統是體外診斷試劑,用來測血液或尿液等檢體裡的銅濃度,協助醫師判斷威爾森氏症、銅代謝異常等狀況。它只在實驗室或醫療院所由專業人員操作,民眾不會自己在家使用。
它到底在驗什麼
人體裡的銅主要和一種叫做藍胞漿素的蛋白結合,少部分游離在血液中。當銅代謝出問題,血液或尿液裡的銅濃度會改變。這類試劑就是測量檢體中的銅含量,結果要搭配其他檢查一起看,單一數值不能直接下診斷。
誰會用到它
- 醫師懷疑威爾森氏症、銅代謝疾病時,會安排抽血或留尿檢驗。
- 肝功能異常找不到原因,或出現不明原因的神經、精神症狀時,可能用來輔助評估。
- 已經確診、正在接受治療的人,可能用它追蹤體內的銅變化。
- 檢驗科、實驗室和醫療院所的專業人員是實際操作者。
和驗鐵、驗鋅差在哪
同樣是微量元素檢驗,但測的是不同物質。驗鐵用在貧血、鐵代謝異常;驗鋅用在鋅缺乏;銅試驗測的是銅。三者不能互相取代,醫師會依懷疑的疾病選擇。
買賣和使用的注意事項
這類產品在台灣屬於醫療器材,本站收錄 3 張有效許可證,都是進口,製造廠在義大利和日本。
- 試劑要由合格的檢驗人員依仿單操作,民眾不需要、也不適合自行購買使用。
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否有效。
- 收到檢驗報告後,數值的意義要由醫師結合病史、症狀和其他檢查一起判斷。
常見問題
銅試驗系統是驗什麼的?
測量檢體中的銅濃度,常用在血液或尿液。醫師會用它來輔助評估威爾森氏症等銅代謝異常,或追蹤治療中的銅變化。它是一種體外診斷試劑,不是保健食品,也不是自己在家能操作的檢測。結果必須由醫師解讀。
銅試驗系統可以自己買來驗嗎?
不行。這類試劑屬於醫療器材,操作需要專業訓練和實驗室設備,檢體採集、保存和品管都有一定流程。民眾自行購買使用,數值不但沒有參考價值,還可能誤導判斷。有疑慮請就醫,由醫師安排檢驗。
驗銅需要空腹嗎?
不一定,要看檢驗項目和醫療院所的規定。血液中的銅濃度可能受飲食、其他疾病和藥物影響,有些院所會要求空腹,有些不會。實際怎麼準備,依開立檢驗的醫師或檢驗單位指示為準。
銅檢驗結果偏高就是威爾森氏症嗎?
不一定。單一次數值偏高不等於確診,感染、發炎、懷孕、藥物等都可能影響。醫師通常會搭配藍胞漿素、尿液銅、基因檢查或肝臟相關檢查一起判斷。看到異常數字先別自己下結論,回診聽醫師說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD8073
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