MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001171
許可證編號001171
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑
Binax NOW Streptococcus pneumoniae
衛署醫器輸壹字第001171號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 24
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001171號
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 24
- 有效日期
- 2010 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 以尿液或腦脊髓液為檢體檢測其中所含之肺炎鏈球菌之抗原。
- 規格
- Binax NOW Streptococcus pneumoniae Urinary Antigen Test,以下空白。
- 主成分
- Test Devices
Reagent A
Sample Swabs
Positive Control Swab
Negative Control Swab
製造廠
- 製造商
- BINAX, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A.
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