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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023090
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"賽默飛世爾科技" 培養基之添加劑 (未滅菌)

"Thermo Fisher Scientific" Supplement for culture media (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023090號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 13
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023090號
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28685123
申請商地址
臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2
發證日期
2023 / 04 / 13
有效日期
2028 / 04 / 13
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2023 / 05 / 03

這類器材是什麼 培養基之添加物,AI 輔助整理

培養基之添加物是加進培養基裡的營養補充品,讓細菌、黴菌等微生物長得出來。它本身不是培養基,是實驗室在配培養基時另外加進去的小瓶液體或粉末。

它跟培養基差在哪

培養基是微生物生長的基底,添加物是額外加進去的成分。有些微生物對營養要求高,光靠基礎培養基長不好,就要補進特定成分。例如血液培養或挑剔的細菌,常需要額外的生長因子。

常見的添加物在做什麼

  • 維生素 K1 和氯高鐵血紅素:補進血液培養基,幫助某些細菌生長。
  • 抗生素或抑制劑:抑制雜菌,讓目標菌種更容易被看到。
  • 增菌成分:讓菌量少的時候也能放大訊號。

誰會用到它

醫院檢驗室、微生物實驗室、食品與環境檢驗單位。一般民眾不會自己買來用,也不會接觸到。它是實驗室配製培養基時的原料之一,不是給人吃的保健品或藥品。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的有效許可證只有 3 張,都是進口、第 1 等級,製造廠在美國和英國。採購時核對字號,並確認品名和實際用途相符。

常見問題

培養基之添加物是藥品還是醫療器材?

在台灣屬於醫療器材,不是藥品。它用來配製培養基,供實驗室檢驗微生物使用,不是給人服用或塗抹的產品。

培養基之添加物可以自己買來用嗎?

一般不建議。這類產品是實驗室原料,需要搭配正確的培養基、無菌操作和儲存條件。個人自行購買使用,容易因操作或保存不當而影響檢驗結果。

滅菌和未滅菌的差別在哪?

滅菌表示產品出廠前已處理到沒有活菌,可直接加入無菌的培養基。未滅菌的產品通常還要再經過滅菌步驟才能使用,用途和操作流程不同。

買的時候要注意什麼?

確認包裝上有醫療器材許可證字號,核對品名、滅菌狀態和保存條件。這類產品多數需要冷藏或冷凍,運送和保存的溫度也要符合仿單標示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
OXOID LIMITED
國別
英國
廠址
WADE ROAD BASINGSTOKE. RG24 8PW UNITED KINGDOM
製造許可登錄編號
QSD14243

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