台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
038597
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“舒美科”防沾黏阻隔凝膠

“SEMICAL” Adhesion Barrier Gel

衛部醫器輸字第038597號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 09
醫療器材級數第三等級

申請商為 天誠醫療器材有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038597號
申請商
天誠醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27542295
申請商地址
新北市三重區重新路四段97號8樓
發證日期
2026 / 01 / 09
有效日期
2031 / 01 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 10

這類器材是什麼 可吸收性防沾黏材質,AI 輔助整理

可吸收性防沾黏材質是開刀時放在傷口附近的一層屏障,用來減少術後組織互相黏在一起。它會被人體慢慢吸收,不用再開一次刀拿出來。

它到底在防什麼

手術後傷口癒合時,原本不該黏在一起的組織可能黏在一起,這就是沾黏。婦科手術(例如子宮、卵巢相關手術)後比較常被提到。這類材質放在傷口和周圍器官之間,隔開一段時間,等組織長好後自己分解吸收。

凝膠、薄膜差在哪

同樣是可吸收防沾黏材質,劑型不同,適用的手術部位和方式也不同。

  • 凝膠:像透明質酸鈉凝膠,可塗抹在較不平整或不易貼合的部位,有些是針對子宮腔設計。
  • 薄膜:像防粘黏薄膜,可裁切後覆蓋在傷口表面,常用在較平整的手術區域。
  • 實際用哪一種,由醫師依手術方式、部位和出血情況決定,不是自己挑。

誰會用到它

  • 接受婦科手術、且醫師評估沾黏風險較高的病人。
  • 過去開過刀、本身已有沾黏,再次手術時可能被建議使用。
  • 不是每個手術都需要,也不是用了就不會沾黏,只是降低發生的機會。
  • 要不要用、用哪一種,術前可以和醫師討論。

怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第 3 等級醫療器材,本站收錄 15 張有效許可證,其中 11 張是進口、4 張國內製造。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

常見問題

防沾黏材質是自費的嗎?

不一定。給付方式依產品和醫療院所規定而不同,有些情況需要自費,有些可能符合給付條件。實際情形請直接問開刀的醫療團隊。

用了防沾黏就一定不會沾黏嗎?

不行這樣理解。它只是降低沾黏發生的機會,不能完全避免。沾黏和手術範圍、出血、個人體質等多種因素有關,防沾黏材質只是其中一環。

防沾黏材質需要再開刀拿出來嗎?

不用。可吸收性材質的設計就是會在體內慢慢分解吸收,不需要第二次手術移除。這也是它和不可吸收防沾黏材質最大的差別。

每個婦科手術都建議用嗎?

不一定。是否使用要看手術種類、沾黏風險和個人狀況,由醫師評估。可以在術前問清楚:這個手術的沾黏風險大概如何、有沒有需要用、用哪一種。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
AB207, AB215, AB221, AB237

製造廠

製造商
SEMİKAL TEKNOLOJİ SANAYİ VE TİCARET ANONIM ȘİRKETİ
國別
土耳其
廠址
Çünür Mahallesi Mh. 102. Cadde Cd. Teknokent Site SK. No:252/213, Merkez Isparta, TURKEY
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14511

UDI 型號 共 8 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08682190073075AB207SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否
08682190073150AB215SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否
08682190073211AB221SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否
08682190073372AB237SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否
08684771343027AB207SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否
08684771343065AB215SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否
08684771343089AB221SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否
08684771343102AB237SEMICAL防沾黏阻隔凝膠是一種無菌、透明且具有高黏度的凝膠,具有緻密的黏稠度。其活性成分為非動 物來源的透明質酸 (HA) 交聯分子。HA(玻尿酸)是存在於人體結締組織,和上皮與間皮組織的主要成分。 該產品旨在減少或防止手術後沾黏形成,並提供物理屏障。適用於婦科腹腔鏡手術、婦科骨盆與子宮鏡 手術。使用後,本產品會進行生物再吸收。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。