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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001825
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒

DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)

衛署醫器輸壹字第001825號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 09
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001825號
申請商
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80156898
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓
發證日期
2005 / 11 / 09
有效日期
2010 / 11 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 23

效能與規格

效能
定量測定尿液、腦脊液、血清或血漿中白蛋白之含量。
規格
#1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml;#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml;#1 0242 99 10 704:R1 8x 50ml, R2 8x 10ml;#1 0242 99 10 730:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;#1 0242 99 10 735:R1 2x 20ml, R2 1x 8ml;#1 0242 99 10 930:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;
主成分
R1:
TRIS pH 7.5 100 mmol/l
NaCl 70 mmol/l
Polyethylenglycol (PEG)
Detergents, Stabilizers
R2:
TRIS pH 8.0 100 mmol/l
NaCl 70 mmol/l
Antibodies (goat) against human albumin with Stablizers

製造廠

製造商
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
國別
德國
廠址
ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY

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