MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001825
許可證編號001825
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒
DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)
衛署醫器輸壹字第001825號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 09
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/22,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001825號
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80156898
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 09
- 有效日期
- 2010 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 23
效能與規格
- 效能
- 定量測定尿液、腦脊液、血清或血漿中白蛋白之含量。
- 規格
- #1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml;#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml;#1 0242 99 10 704:R1 8x 50ml, R2 8x 10ml;#1 0242 99 10 730:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;#1 0242 99 10 735:R1 2x 20ml, R2 1x 8ml;#1 0242 99 10 930:R1 4x 20ml, R2 2x 8ml;
- 主成分
- R1:
TRIS pH 7.5 100 mmol/l
NaCl 70 mmol/l
Polyethylenglycol (PEG)
Detergents, Stabilizers
R2:
TRIS pH 8.0 100 mmol/l
NaCl 70 mmol/l
Antibodies (goat) against human albumin with Stablizers
製造廠
- 製造商
- DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
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