MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001814
許可證編號001814
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
奧米加變形桿菌OX2, OX19, OXK抗原試劑
Omega Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent
衛署醫器輸壹字第001814號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 09
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/10/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫誠有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001814號
- 申請商
- 醫誠有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22735759
- 申請商地址
- 台北市大安區安和路１段５５號５樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 09
- 有效日期
- 2010 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 10 / 31
效能與規格
- 效能
- 本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助變形桿菌(Proteus)抗體之偵測。
- 規格
- 5 mL/vial
- 主成分
- OD115 (MICROPATH OX2): Proteus OX2,
OD125 (MICROPATH OX19): Proteus OX19,
OD135 (MICROPATH OXK): Proteus OXK。
製造廠
- 製造商
- OMEGA DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ
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