MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號028335
許可證編號028335
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件
“SJM” Brio DBS Programmer and accessories
衛部醫器輸字第028335號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 03 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/08/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028335號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2016 / 03 / 17
- 有效日期
- 2021 / 03 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- St. Jude Medical
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8178
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05414734403290 | 6510 | “SJM” Brio DBS Programmer and accessories | 否 | 否 | 否 |
| 05414734403351 | 6851 | “SJM” Brio DBS Programmer and accessories | 否 | 否 | 否 |
| 05414734403368 | 6856 | “SJM” Brio DBS Programmer and accessories | 否 | 否 | 否 |
| 05414734405591 | 6722 | “SJM” Brio DBS Programmer and accessories | 否 | 否 | 否 |
| 05415067018120 | 6720 | “SJM” Brio DBS Programmer and accessories | 是 | 否 | 否 |
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