許可證編號028156
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組
“ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit
這張許可證已註銷（2023/09/08，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 揚通企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028156號
- 申請商
- 揚通企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16293045
- 申請商地址
- 台北市復興南路一段239號12樓之1
- 發證日期
- 2016 / 01 / 25
- 有效日期
- 2021 / 01 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 26
這類器材是什麼 心血管之血管內過濾器，AI 輔助整理
血管內過濾器是一種放進大靜脈裡的網狀小裝置，用來攔住血管中游離的血塊，避免它跑到肺部造成肺栓塞。在台灣屬於醫療器材，需由醫師操作置放。
它裝在身體哪裡、做什麼
最常見的是腔靜脈過濾器，放在下腔靜脈，也就是下半身血液回流心臟的主要通道。當腿部深層靜脈有血塊，而藥物抗凝治療不適合或效果不理想時，醫師可能考慮置放，把可能脫落的血塊攔在網子裡，降低血塊跑到肺動脈的風險。
和吃藥抗凝差在哪
抗凝藥是從源頭讓血液不容易形成血塊，過濾器則是在通道上攔截已經游離的血塊，兩者作用方式不同。過濾器不會治療原本的血塊，也不是每個人都需要，通常是在抗凝治療行不通時的選項，由醫師依病情判斷。
永久式和可回收式怎麼分
- 永久式：設計上長期留在體內，之後不一定能取出。
- 可回收式：設計上可在醫師評估的時機點取出，實際能不能取、什麼時候取，要看產品設計和病人狀況。
- 本站收錄的 83 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝，屬於一次性使用的器材。
為什麼許可證這麼少
這類器材不是一般民眾會自己買的東西，屬於侵入性、由醫師在醫療院所置放的器材。本站收錄的有效許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級，製造廠分別在美國和丹麥。品名裡常見的「腔靜脈過濾器」是判斷這類器材的線索，但品名寫法各家不同，還是要看許可證的官方分類。
常見問題
血管內過濾器是永久放在體內的嗎？
不一定。有些設計為永久留置，有些是可回收式，會在醫師評估的時機點取出。要留多久、能不能取，取決於產品設計和病人的臨床狀況，由醫師判斷。
裝了過濾器還需要吃抗凝藥嗎？
通常還是需要。過濾器攔的是已經游離的血塊，不會阻止新血塊形成，所以多數情況下仍要依醫師指示使用抗凝藥物。實際用藥方式由醫師決定。
裝了過濾器就不會肺栓塞嗎？
不能這樣理解。過濾器可以攔截部分從下半身回流的血塊，降低風險，但無法完全排除肺栓塞的可能，也攔不到從其他路徑來的血塊。有胸痛、喘、咳血等症狀要立刻就醫。
一般人可以自己買來用嗎？
不行。這是侵入性醫療器材，必須由醫師在醫療院所置放，民眾無法自行購買或使用。相關適應症與風險，請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010
以下空白
製造廠
- 製造商
- ALN
- 國別
- 法國
- 廠址
- 589 Chemin du Niel, 83230 Bormes Les Mimosas, France
- 製造許可登錄編號
- QSD8379
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