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衛部醫器輸字
許可證編號
026915
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

“COOK” Celect platinum vena cava filter set

衛部醫器輸字第026915號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026915號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2014 / 12 / 23
有效日期
2029 / 12 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 01 / 08

這類器材是什麼 心血管之血管內過濾器,AI 輔助整理

血管內過濾器是一種放進大靜脈裡的網狀小裝置,用來攔住血管中游離的血塊,避免它跑到肺部造成肺栓塞。在台灣屬於醫療器材,需由醫師操作置放。

它裝在身體哪裡、做什麼

最常見的是腔靜脈過濾器,放在下腔靜脈,也就是下半身血液回流心臟的主要通道。當腿部深層靜脈有血塊,而藥物抗凝治療不適合或效果不理想時,醫師可能考慮置放,把可能脫落的血塊攔在網子裡,降低血塊跑到肺動脈的風險。

和吃藥抗凝差在哪

抗凝藥是從源頭讓血液不容易形成血塊,過濾器則是在通道上攔截已經游離的血塊,兩者作用方式不同。過濾器不會治療原本的血塊,也不是每個人都需要,通常是在抗凝治療行不通時的選項,由醫師依病情判斷。

永久式和可回收式怎麼分

  • 永久式:設計上長期留在體內,之後不一定能取出。
  • 可回收式:設計上可在醫師評估的時機點取出,實際能不能取、什麼時候取,要看產品設計和病人狀況。
  • 本站收錄的 83 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,屬於一次性使用的器材。

為什麼許可證這麼少

這類器材不是一般民眾會自己買的東西,屬於侵入性、由醫師在醫療院所置放的器材。本站收錄的有效許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在美國和丹麥。品名裡常見的「腔靜脈過濾器」是判斷這類器材的線索,但品名寫法各家不同,還是要看許可證的官方分類。

常見問題

血管內過濾器是永久放在體內的嗎?

不一定。有些設計為永久留置,有些是可回收式,會在醫師評估的時機點取出。要留多久、能不能取,取決於產品設計和病人的臨床狀況,由醫師判斷。

裝了過濾器還需要吃抗凝藥嗎?

通常還是需要。過濾器攔的是已經游離的血塊,不會阻止新血塊形成,所以多數情況下仍要依醫師指示使用抗凝藥物。實際用藥方式由醫師決定。

裝了過濾器就不會肺栓塞嗎?

不能這樣理解。過濾器可以攔截部分從下半身回流的血塊,降低風險,但無法完全排除肺栓塞的可能,也攔不到從其他路徑來的血塊。有胸痛、喘、咳血等症狀要立刻就醫。

一般人可以自己買來用嗎?

不行。這是侵入性醫療器材,必須由醫師在醫療院所置放,民眾無法自行購買或使用。相關適應症與風險,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月29日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
申請變更項目:仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月14日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目:標籤、說明書或包裝及規格,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
WILLIAM COOK EUROPE APS
國別
丹麥
廠址
SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK
製造許可登錄編號
QSD1286

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002343108IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT"曲克"色列克特白金腔靜脈過濾器組 是 否 否
00827002345010IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT"曲克"色列克特白金腔靜脈過濾器組 是 否 否
00827002345041IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT"曲克"色列克特白金腔靜脈過濾器組 是 否 否

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