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衛部醫器輸字
許可證編號
028137
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“歐霈德”四肢壓縮循環用系統

“OPED” VADOplex Foot Pump System

衛部醫器輸字第028137號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 宸逸國際貿易有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028137號
申請商
宸逸國際貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82870309
申請商地址
臺北市士林區忠誠路2段76巷14號(1樓)
發證日期
2016 / 01 / 07
有效日期
2031 / 01 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 23

這類器材是什麼 四肢用壓縮套,AI 輔助整理

四肢用壓縮套是套在手或腳上的充氣裝置,透過反覆充氣、洩氣對肢體加壓,常用來改善循環、減輕水腫。它屬於醫療器材,要由醫療人員評估後使用。

它跟彈性襪差在哪

彈性襪是靠布料本身的張力,壓力固定、穿脫靠自己;四肢用壓縮套接上主機,壓力大小、充氣節奏可以調整,有些機型還能分區加壓。前者適合日常久站久坐的保養,後者通常用在需要較明確壓力控制的情況,由醫療人員設定。

誰會用到它

常見於手術後或長期臥床造成的肢體腫脹、淋巴水腫,以及循環不良的照護。實際適不適合、壓力要設多少、一天用多久,都要由醫師或治療師判斷,不是買回家自己套上就好。

怎麼挑、怎麼用

  • 先確認用途:是要間歇充氣(一陣一陣加壓)還是連續加壓,兩者運作方式不同,依醫療人員建議選。
  • 尺寸要合:套子太大加壓不足,太小會勒住,量好肢體周徑再對照產品尺寸表。
  • 看主機功能:壓力範圍、療程時間、是否有分區或循環模式,依需求挑選。
  • 使用時依指示穿好、固定管路,過程中若覺得麻、痛、皮膚變色,先停下來並告知醫療人員。
  • 皮膚有傷口、感染或疑似血栓時,不要自行使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 18 張,多數是進口,國內製造 3 張。因為數量少,購買前把字號拿到本站查一下,就能確認是不是合法登記的產品。

常見問題

四肢用壓縮套可以每天用嗎?

不一定。能不能每天用、一天用幾次、每次多久,取決於你的狀況和醫師的處方,有些人需要規律使用,有些人只在特定時期用。自行增加次數或時間,可能造成不適,先問過醫療人員再調整。

用壓縮套會痛是正常的嗎?

不正常。使用時有溫熱、被包住的感覺是常見的,但出現明顯疼痛、發麻、刺痛或皮膚變色,代表壓力可能不對或套子不合,應先停止使用並告知醫療人員。

有靜脈血栓的人可以用嗎?

不行,要先就醫。疑似或確診深部靜脈血栓時,任意加壓可能讓血栓移動,屬高風險情況。這類器材該不該用、什麼時候用,必須由醫師評估,不要自行購買使用。

壓縮套可以取代運動嗎?

不行。壓縮套是輔助工具,用來幫忙減輕腫脹、促進循環,不能取代活動、抬腿或醫師安排的復健。把它當成療程的一部分,而不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
VXSY-01-1,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:VXSY-01-1、VXSY-TUBE-01-1、WM-TEVX-06-1、PM-VXBO-01-1及PM-VXRS-01-1。
註銷規格:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
OPED GMBH
國別
德國
廠址
MEDIZINPARK 1, 83626 VALLEY / OBERLAINDERN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD13655

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046618004616VXFP-02-1-L本產品藉由間歇、氣動脈衝壓縮來改善上肢和下肢的靜脈回流及動脈血流 是 否 否
04046618004661VXFP-02-1-M本產品藉由間歇、氣動脈衝壓縮來改善上肢和下肢的靜脈回流及動脈血流 是 否 否
04046618004913VXHP-04-1-LI本產品藉由間歇、氣動脈衝壓縮來改善上肢和下肢的靜脈回流及動脈血流 是 否 否
04046618004968VXHP-04-1-RE本產品藉由間歇、氣動脈衝壓縮來改善上肢和下肢的靜脈回流及動脈血流 是 否 否
04046618005019VXCD-06-1本產品藉由間歇、氣動脈衝壓縮來改善上肢和下肢的靜脈回流及動脈血流 是 否 否

找的不是這個型號?

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