MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027337
許可證編號027337
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組
“Eiken” LZ-PG I
衛部醫器輸字第027337號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 輝生貿易有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027337號
- 申請商
- 輝生貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12334740
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路5段16號3樓
- 發證日期
- 2015 / 05 / 13
- 有效日期
- 2030 / 05 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。
- 規格
- VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。
製造廠
- 製造商
- EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN
- 製造商
- EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD6604
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987026117782 | VTIZ51 | 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04987026117805 | VTIZ95 | 用於定量檢測人類血清或血漿中胃蛋白酶原I時，可作為自動化分析儀器系統之校正用。 | 是 | 否 | 否 |
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