EB 病毒早期抗原 IgG抗體測試組

Epstein-Barr-Virus EA IgG

衛署醫器輸字第014653號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 11 / 14

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 大陳生物科技股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人類血清及血漿中抗 Epstein Barr 病毒之早期抗原 (EA) 的IgG抗體。
規格: # 56221：12 x 8 tests
主成分: Standard A-D：
Standard A = Negative Control
Standard B = Cut-Off Control
Standard C = Weakly Positive Control
Standard D = Positive Control
Contains IgG antibodies against EBV-EA, PBS, stabilizers.
Enzyme Conjugate IgG：
Contains anti-human IgG, conjuated to peroxidase, proteincontaining buffer, stabilizers.
Microtiter Plate：
Break apart strips. Coated with specific antigen.
TMB Substrate Solution：
0.5 M H2SO4.
Diluent Buffer：
Contains PBS Buffer, BSA, ＜0.1% NaN3.
Wash Buffer,Concentrate (10X)：1 x 60 mL
Contains PBS Buffer, Tween 20.
Adhesive Foil：
For covering of Microtiter Plate during incubation.
Plastic Bag：
For dry storage of non-used strips.

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