MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012453
許可證編號012453
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培 IMx 總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
ABBOTT IMx Total PSA
衛署醫器輸字第012453號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 20
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012453號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 20
- 有效日期
- 2010 / 09 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量測試人類血清中的總攝護腺特異性抗原，用來輔助偵測50歲以上男性之攝護腺癌。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- 1 Bottle (6.3mL) Anti-PSA (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles .1 Bottle (10.8mL) Anti-PSA (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate.1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM in AMP Buffer.1 Bottle (10.7mL) Assay Dilunt.MODE 1 CAL1 Bottle (4mL) of Imx Total PSA MODE 1 Calibrator(D).Total PSA Calibrators6 bottles (4mL each) of Total PSA Calibrators, concentration: 0, 0.4, 5.0, 15, 30, 50 ng/mL.Total PSA Controls3 bottles (8mL each) of Total PSA Controls, 0.5, 4.0, 25 ng/mLSPECIMEN DILUENT1 Bottle (100mL) TRIS buffer.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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