MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012448
許可證編號012448
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信 β2-微球蛋白檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM β2-Microglobulin
衛署醫器輸字第012448號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012448號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 20
- 有效日期
- 2015 / 09 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 測試人體血清，血漿或尿液中之β2-微球蛋白。
- 規格
- AxSYM β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Tests。
- 主成分
- ．AxSYM β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Tests 1 Bottle(10.4mL) Anti-β2-M(Mouse,Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate 1 Bottle(6mL) Anti-Anti-β2-M (Mouse, Monoclonal)Coated Microparticles 1 Bottle(24.8mL) Specimen Diluent．AxSYM β2-Microglobulin Standard Calibrators (concentration : 0, 50, 150, 400, 1000, 4000 μg/L)．AxSYM β2-Microglobulin Controls (concentration : 200, 600, 2000 μg/L)．AxSYM β2-Microglobulin Specimen Diluent 5 Bottles (100 mL each) AxSYM β2-Microglobulin Specimen Diluent in buffer with protein stabilizers.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- LUNA PLACE, THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK
- 製程
- Manufactured by
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