貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫球蛋白E試劑

BECKMAN COULTER Access Total IgE Reagent

衛署醫器輸字第012304號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2020 / 09 / 12

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2022/08/05，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量偵測人類血清及血漿中免疫球蛋白E的量。
規格: Facotr VIII Chromogenic Assay 測試組.2×2ml Factor X Reagent2×2ml Factor IXa Reagent2×1ml Substrate Reagent 2×10ml Stopping Buffer。
新增規格：35006。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單核定本予以回收作廢)。
主成分: Access Total IgE ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG: mouse monoclonal anti-IgE complexes suspended in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, protein (goat). R1b: Equine anti-IgE-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, protein (equine). Access Total IgE CalibratorsS0: Equine serum, Contains 0.0 IU/mL (μg/L) IgE. S1, S2, S3, S4, S5: Human IgE in equine serum at levels of approximately 3, 15, 60, 240, 1000, and 3000IU/mL (7, 36, 144, 576, 2400 and 7200μg/L), respectively.處方變更為:空白。

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。