MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012157
許可證編號012157
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
BD淋巴球亞群多重檢驗試劑套組
BD MultiTEST IMK Kit Reagent
衛署醫器輸字第012157號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/06/07，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012157號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 30
- 有效日期
- 2020 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 14
效能與規格
- 效能
- 測定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- Reagents:．MultiTEST CD3/CD8/CD45/CD4 reagent provided in 1 mL of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains CD3 fluorescein isothiocyanate (FITC), clone SK715-17;CD8 phycoerythrin+(PE), clone SK118,19;CD45 peridinin chlorophyll protein (PerCP), clone 2D1 (HLe-1)20; and CD4 allophycocyanin+ (APC), clone SK3.18,19,21MultiTEST CD3/CD16+CD56§/CD45/CD19 reagent provided in 1 mL of buffered saline with 01.% sodium azide. It contains FITC-labeled CD3, clone SK7; PE-labeled CD16, clone B73.122-24 and CD56, clone NCAM 16.225; PerCP-labeled CD45, clone 2D1 (HLe-1); and APC-labeled CD19, clone SJ25C1.26
製造廠
- 製造商
- BECTON, DICKINSON AND COMPANY,BD BIOSCIENCES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3806
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