MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012151
許可證編號012151
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析腫瘤抗原12511 TM檢驗試劑
ELECSYS CA125II TM
衛署醫器輸字第012151號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 30
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012151號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 30
- 有效日期
- 2010 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中與OC125反應的決定體的含量。
- 規格
- 100TESTS/KIT
- 主成分
- ELECSYS CA125 II TM REAGENT KITM STREPTAVIDIN-COATED MICROPARTICLES 6.5MLR1 ANTI-CA125-AB~BIOTIN 9MLR2A NTI-CA125-AB~RU(BPY)3 2+ 9MLELECSYS CA125 II TM CALSETCA125LL CAL1：2BOTTLES,EACH FOR 1.0ML OF CALIBRATOR 1CA125LL CAL2：2BOTTLES,EACH FOR 1.0ML OF CALIBRATOR 2CA 125 II(HUMAN) IN TWO CONCENRATION RANGES(APPROX.35U/ML AND APPROX.500U/ML)IN A HUMAN SERUM MATRIX；PRESERVATIVE
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
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