MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012143
許可證編號012143
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培愛可信巨細胞病毒IgG抗體試劑組
ABBOTT AxSYM CMV IgG
衛署醫器輸字第012143號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012143號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 30
- 有效日期
- 2015 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之巨細胞病毒IgG抗體
- 規格
- 100TESTS/KIT
- 主成分
- REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM CMV IgG Reagent Pack1. 1 Bottle (8.7 mL) Cytomegalovirus coated Microparticles in Tris buffer with protein stabilizers2. 1 Bottle (9.5 mL) Anti-Human IgG: Alkaline Phosphatase Conjugate in Tris buffer with protein stabilizers.3. 1 Bottle (27.8 mL) Assay Diluent in Tris buffer with protein stabilizers.AxSYM CMV IgG Standard Calibrators1 Bottle (3 mL) of Calibrators A5 Bottles (3 mL each) of Calibrators B-FAxSYM CMV IgG Controls1 Bottle (5 mL) AxSYM CMV IgG Negative Control1 Bottle (5 mL) AxSYM CMV IgG Positive Control
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA
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