MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012127
許可證編號012127
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
倍瑞可隆阿法-2-抗纖溶每試劑
Berichrom α2-Antiplasmin
衛署醫器輸字第012127號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012127號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 29
- 有效日期
- 2030 / 08 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 定量人類血漿中的α2-antiplasmin(AT III)的生物活性。
- 規格
- 3×5 mL Plasmin3×2 mL Plasmin Substrate1×15 mL Buffer Solution
- 主成分
- Plasmin (human), lyophilized; concentration in the working solution: 0.1 CTA U/mLPlasmin Substrate, lyophilized; concentration in the working solution: D-Norvalyl-cyclohexylala-nyl-lysyl-p-nitroanilide (HD-Nva-CHA-Lys-CHA-pNA) 3 mmol/LBuffer solution: KH2PO4(100 mmol/L), NaCl (9 g/L), glycerol (250 g/L), pH7.5
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1549
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414639437 | OUBU15 | (SYS) 定量人類血漿中的α2-antiplasmin(AT III)的生物活性。 | 是 | 否 | 否 |
| 00842768011160 | OUBU15 | 定量人類血漿中的α2-antiplasmin(AT III)的生物活性。 | 是 | 否 | 否 |
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