MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012126
許可證編號012126
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑
ELECSYS CEA
衛署醫器輸字第012126號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 29
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012126號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 29
- 有效日期
- 2010 / 08 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中的癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)。
- 規格
- 100 tests/kit
- 主成分
- Elecsys CEA ReagentM Streptavidin-coated microparticles 8 mLR1 Anti-CEA-Ab~biotin 10 mLR2 Anti-CEA-Ab~Ru(bpy)32+ 8 mL Elecsys CalSet：CEA Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1CEA Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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