MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012124
許可證編號012124
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培IMx德國麻疹IgG第二代抗體檢驗試劑組
ABBOTT IMx Rubella IgG 2.0
衛署醫器輸字第012124號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 29
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012124號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 29
- 有效日期
- 2010 / 08 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量及定性測試人類血清或血漿中的德國麻疹病毒IgG抗體。
- 規格
- 100TESTS/KIT
- 主成分
- IMx Rubella IgG 2.0 Reagent Pack, 100 tests1. 1 Bottle (10mL) Partially Purified Rubella Virus (strain HPV-77 grown in Vero cells) Coated Microparticles.2. 1 Bottle (7mL) Anti-Human IgG (Goat): Alkaline Phosphatase Conjugate. Minimum concentratin: 0.2 ug/ml.3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate. Minimum concentration: 1.2 mM in AMP buffer.4. 1 Bottle (20mL) Assay Diluent.IMx Rubella IgG 2.0 MODE 1 Calibrator1 Bottle (3mL) IMx Rubella IgG 2.0 MODE 1 CalibratorRubella IgG Calibrators1 Bottle (3mL) Calibrator A. Pooled human plasma nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag,anti-HCV, anti-HIV-1/HIV-2,and anti-rubella IgG, 0 IU/mL5 Bottle (3mL) each Calibrators B-F. Pooled human serum reactive for anti-rubella IgG and nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag, anti-HCV, and anti-HIV-1/HIV-2,15,50,100,200,500 IU/ML1 Bottle (5mL) Rubella IgG Negative control. (Anti-Rubella) IgG value 0、20 IU
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA
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