MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014431
許可證編號014431
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"坎培美" 生理記錄器
"COMPUMEDICS" RECORDING SYSTEM
衛署醫器輸字第014431號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 05 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 嘉杏股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014431號
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22198060
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 09
- 有效日期
- 2026 / 05 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 03 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- P-SERIES, E-SERIES, SAFIRO, SIESTA, SOMTE以下空白。Grael，Grael EEG，以下空白。註銷規格：P-Series、E-Series及Safiro，以下空白。
製造廠
- 製造商
- COMPUMEDICS LIMITED
- 國別
- 澳洲
- 廠址
- 30-40 FLOCKHART STREET, ABBOTSFORD VIC 3067 AUSTRALIA
- 製造許可登錄編號
- QSD2969
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 09342451001238 | Grael eeg, P/N: 8028-0002-02 | 詳如中文仿單核定本。 | 否 | 否 | 否 |
| 09342451002440 | Siesta, P/N: 8007-0024-02 | 詳如中文仿單核定本。 | 否 | 否 | 否 |
| 09342451001269 | Grael, P/N: 8028-0001-02 | 詳如中文仿單核定本。 | 否 | 否 | 否 |
| 09342451001740 | Somte, P/N: 8012-0007-02 | 詳如中文仿單核定本。 | 否 | 否 | 否 |
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