MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964777479 | C2023045 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 70CM HR37 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777493 | C2023086 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2)90CM HRC37S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777516 | C2023651 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7)45CM HSMP9(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777530 | C2023711 | MONOSYN UNDYED 3/0(2)70CM DGMP16 DS .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778742 | G2022082 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 120CM HS26S(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778766 | G2022108 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 120CM HS37S(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778780 | G2022136 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 120CM HS37S (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778803 | G2022214 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 70CM DS24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778827 | G2022803 | MONOSYN VIOL 5/0 (1) 70CM 2XHR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778841 | G2022804 | MONOSYN VIOL 4/0(1,5)70CM 2XHR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778865 | G2023102 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7) 45CM DS12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778889 | G2023103 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DS12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778902 | G2023210 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 90CM DS24 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778926 | G2023224 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 70CM HS23(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778940 | G2023303 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 45CM DS16(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778964 | G2023437 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 70CM DS30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964778988 | G2023601 | MONOSYN UNDY 7/0(0,5)45CM DSMP13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964779008 | G2023613 | MONOSYN UNDYED 5/0(1)45CM DSMP16(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964779022 | G2023647 | MONOSYN UNDYED 7/0(0,5)45CM DSMP7(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780127 | X2022028 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HR26 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780141 | X2022037 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HR30 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780165 | X2022048 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HR37 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780189 | X2022066 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR40S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780202 | X2022087 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5)70CM HR26S (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780226 | X2022088 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HR26S (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780240 | X2022117 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM DR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780264 | X2022216 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DS24 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780288 | X2022231 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DS30 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780301 | X2022247 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS37S (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964780325 | X2022249 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS37S (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
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