MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964624391 | C2023643 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1)45CM DSMP11(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624414 | C2023647 | MONOSYN UNDYED 7/0(0,5)45CM DSMP7(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624421 | C2023674 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)30CM 2XHS18M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624452 | C2023701 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DGMP19 RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624476 | C2023702 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1,5) 45CM DGMP13.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624490 | C2023703 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1,5) 45CM DGMP16.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624513 | C2023704 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1,5) 45CM DGMP19 RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624520 | C2023705 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DGMP11 .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624551 | C2023706 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DGMP13 .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624568 | C2023707 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DGMP16.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624582 | C2023708 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1)45CM DGMP19 DS.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624605 | C2023709 | MONOSYN UNDYED 6/0 (0,7) 45CM DGMP11.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624629 | C2023710 | MONOSYN UNDYED 6/0 (0,7) 45CM DGMP13.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634741 | G2022002 | MONOSYN VIOLET 6/0 (0,7)70CM HR17(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634758 | G2022003 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM HR17 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634765 | G2022004 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 70CM HR17(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634772 | G2022005 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR17 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634789 | G2022008 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM HR13 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634796 | G2022014 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 70CM HR22(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634802 | G2022015 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR22 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634819 | G2022024 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5) 70CM HR26(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634826 | G2022025 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR26 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634833 | G2022026 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR26 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634840 | G2022027 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HR26 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634857 | G2022035 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR30 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634864 | G2022036 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR30 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634871 | G2022037 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HR30 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634888 | G2022046 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR37 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634895 | G2022047 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HR37 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964634901 | G2022048 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HR37 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
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